吉列替尼在复发或难治性AML患者中获益显著。一些国外临床研究证实,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变的复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%,中位生存期从5.6个月延长至9.3个月。2020年ASH会议报道,在FLT3突变呈阳性的患者中,蒽环类药物和吉瑞替尼联合应用,可以使AML患者出现良好的抗白血病反应,基因突变清除率达到70%。即便既往接受过FLT3抑制剂治疗的患者,吉瑞替尼仍然值得选择。2020年ASH报道,伴FLT3突变呈阳性的AML患者,经其他FLT3抑制剂(米哚妥林或索拉非尼)治疗失败后,吉瑞替尼仍是一种具有临床活性的药物。另一则报道也指出,在接受米哚妥林或索拉非尼治疗后表现出复发性、难治性AML患者经吉瑞替尼治疗后,仍然能够获得较高的缓解率。
吉瑞替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病(AML)患者的中位总生存期(OS)为9.3个月,显着长于接受挽救性化疗的患者的OS(5.6个月)。在美国癌症研究协会(AACR)年会上发表的结果显示,吉列替尼组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。
临床研究评估吉列替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。截止2018年7月2日,共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。吉列替尼诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT.200mg/天队列中有2例受试者经历DLT.最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。结果显示,吉列替尼可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。吉列替尼推荐用法:120毫克口服每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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