美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿那白滞素(Kineret/Anakinra)用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。阿那白滞素(Kineret/Anakinra)成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物,NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。
Kineret(Anakinra阿那白滞素)用于治疗类风湿性关节炎,通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体(IL-1RI)的结合来阻断IL-1的生物学活性,IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的,并介导各种生理反应,包括炎症和免疫反应。类风湿关节炎患者的IL-1水平升高。
类风湿关节炎(RA)患者的滑膜和滑液中天然存在的IL-1Ra水平不足以与本地产生的IL-1升高的量竞争。通过人工方式增加IL-1Ra的水平可减少IL-1的负面影响(软骨降解,骨吸收)。
该研究旨在评估阿那白滞素(每天100或200mg/天,连续5天)是否优于曲安奈德(40mg单次注射)。主要终点是患者最受影响的关节的疼痛程度从基线到24-72小时的变化(基于疼痛视觉模拟评分0-100)。次要终点包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的总体反应评估。
阿那白滞素对全身型幼年特发性关节炎、成人斯蒂尔病和骨关节炎有效。阿那白滞素治疗类风湿关节炎的推荐剂量为每次100毫克,每日1次,皮下注射,于每日同一时间给药。其主要不良反应为注射局部轻至中度发红、肿胀和疼痛,可增加严重感染的危险性,这些不良反应与剂量相关。其他不良反应有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流感样症状和腹痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!