格菲妥单抗治疗后并平均随访12.6个月后,155位病人的完全缓解率CR为39.4%,客观缓解率ORR为51.6%。截止日期前,格菲妥单抗治疗的中位PFS为4.9个月,中位OS为11.5个月,其中一年的OS为49.8%。
安全性方面,格菲妥单抗治疗的不良反应主要是CRS(63%),其中多数为1-2级,并且CRS多数出现在第一个疗程的首次给药,随着给药的次数的增多,CRS发生概率逐渐降低。
通过体内和体外实验证明,格菲妥单抗治疗后,肿瘤中的T细胞与肿瘤形成稳定的免疫突触并对肿瘤细胞进行杀伤,同时促进炎症因子IFNγ的释放,而IFNγ的增加反过来促进肿瘤细胞释放CXCL10趋化因子,并最终招募外周血中的CXCR3+T细胞。
格菲妥单抗双特异抗体结构的选择
目前双特异抗体的结构多种多样,其中1+1非对称的双特异抗体是比较常见的形式,Roche在构建抗体结构时也考虑了1+1非对称的结构,但是在药效上,2+1形式的抗体在体外有更强的杀伤效果,而且该2+1形式的抗体中,CD3结合位点位于内部,在一定程度上可以阻碍抗体与CD3的结合,从而防止T细胞的过度激活。欧洲药品管理局宣布已有条件批准格菲妥单抗(注射用glofitamab,中文译名:格菲妥单抗),用于治疗接受过两线或多线全身治疗且不符合或不能接受CAR-T细胞治疗或之前接受过CAR-T细胞治疗的未另作说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(trFL)引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤或原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 格菲妥单抗 https://www.kangbixing.com/