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库潘尼西(ALIQOPA/COPANLISIB)对CD20阳性惰性B细胞淋巴瘤患者是否有效?

时间:2023-09-02 13:10 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  静脉注射泛I类PI3K抑制剂库潘尼西对接受过至少两种治疗的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者显示出单药治疗的有效性和安全性。b细胞受体信号在非霍奇金淋巴瘤的发病机制中非常重要。PI3K途径被B细胞受体信号激活。最近,已经开发了几种PI3K抑制剂用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤。库潘尼西是一种PI3Kα和PI3Kδ抑制剂,已被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的三线治疗。

库潘尼西

  CHRONOS-3研究CHRONOS-3是一项在亚洲、欧洲、新西兰、俄罗斯、南美的186个学术医学中心进行的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期研究。年龄在18岁及以上的患者,其东部肿瘤协作组的表现状态不超过2,并且组织学上证实CD20阳性惰性B细胞淋巴瘤在最后一次含抗CD20单克隆抗体的治疗后复发,并且至少12个月无进展和无治疗,或者对于不愿意或不适合接受化疗的患者至少6个月,采用交互式语音网络应答系统,通过分组随机化(分组大小为6人)随机分配(2:1)到库潘尼西(60mg,在第1、8和15天[28天周期]间歇静脉输注1小时)加利妥昔单抗(375mg/m2,在第1周期的第1、8、15和22天以及第3、5、7和9周期的第1天每周静脉输注)或安慰剂加利妥昔单抗,根据组织学分层,无进展主要转归是通过盲法中心综述的全分析集(所有随机患者)中的无进展生存期。

  结果:652名患者接受了资格筛选。458例患者中,307例被随机分配到科潘利昔单抗加利妥昔单抗组,151例被随机分配到安慰剂加利妥昔单抗组。中位随访时间为19±2个月(IQR7±4-28±8)和205个总事件,与安慰剂加利妥昔单抗相比,copanlisib加利妥昔单抗在无进展生存期方面显著改善;中位无进展生存期为215个月对138个月。最常见的3-4级不良事件是高血糖和高血压。

  由此可见,与安慰剂加利妥昔单抗相比,库潘尼西联合利妥昔单抗改善了复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。Aliqopa(库潘尼西)联合利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果明显,可延长无进展生存期,患者可在医生的指导下联合使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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