由于iNHL的自然史较长,在选择一线治疗方案时,长期结局也很重要。《Hemasphere》近日发表了GALLIUM研究7.9年随访最终结果,旨在确定基于奥妥珠单抗与朗妥昔单抗的免疫化疗的长期疗效和安全性,重点关注FL队列;还探索了诱导结束(EOI)时PET缓解状态与生存结局之间的相关性是否可通过延长随访得以维持。
GALLIUM是一项在既往未经治疗的晚期iNHL患者中比较奥妥珠单抗与朗妥昔单抗免疫化疗的国际、多中心、开放性、随机、III期研究。纳入需要治疗的成人初治CD20+iNHL(1–3a级FL或MZL[脾脏、淋巴结或结外])且晚期疾病患者(III期或IV期,或II期伴大肿块≥7cm),1:1随机接受奥妥珠单抗或朗妥昔单抗联合化疗。
患者分布和治疗
1401例患者入组并接受随机分组,其中1202例为FL(奥妥珠单抗组n=601;朗妥昔单抗组n=601;),199例为MZL;MZL队列195例患者纳入意向治疗人群(奥妥珠单抗组n=99;朗妥昔单抗组n=96)。两组基线患者特征平衡良好。FL人群中603例患者完成随访(奥妥珠单抗组n=318;朗妥昔单抗组n=285)。总体而言,奥妥珠单抗组和朗妥昔单抗组分别有158例和181例患者退出研究治疗,其中121例和134例在维持治疗期退出,维持治疗期内退出的主要原因为AE(奥妥珠单抗组n=52,朗妥昔单抗组n=41)、疾病进展(分别为n=37和n=64)和医生决定(分别为n=15和n=11)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!