MAGNITUDE研究是一项阿比特龙联合PARP抑制剂尼拉帕利用于去势性抵抗前列腺癌mCRPC的III期临床试验，在HRR生物标志物阳性（BM+）的患者中，对比尼拉帕利+阿比特龙+泼尼松及安慰剂+阿比特龙+泼尼松的安全性和有效性。截至2021年10月8日，共423例HRR BM+患者入组，尼拉帕利联合治疗组212例，安慰剂组211例。

　　阿比特龙联合尼拉帕利相对于单纯阿比特龙治疗，BRCA1/2突变患者的BICR评估的中位rPFS分别为16.6个月和10.9个月，疾病进展或死亡风险降低47%，相较HRR BM+总体人群获益更为显著。

　　在OS方面，第一次中期分析的生存数据尚未成熟，但阿比特龙联合尼拉帕利治疗的患者中观察到OS有延长的趋势。无论是在HRR BM+患者还是BRCA1/2突变患者中，阿比特龙联合尼拉帕利治疗均能显著提高患者的客观缓解率（ORR）。在安全性方面，阿比特龙+尼拉帕利联合治疗的安全性可控，安全性特征与阿比特龙及尼拉帕利单药一致。

　　阿比特龙注意事项：

　　1.妊娠，当给予妊娠妇女阿比特龙可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中阿比特龙是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。

　　2.心血管疾病史，高血压,低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留;有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压，低钾血症，而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动，导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加，低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用，如有心衰，近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性，因为这些患者被排除在随机化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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