舒西利单抗是一款针对独特的B细胞靶点CD22的单抗,可以帮助CD22由顺式结合方式转变为反式结合,形成稳定的CD22反式结合结构,进而恢复B细胞对自身抗原的容忍度,抑制B细胞发生一系列相关免疫反应攻击自身机体。与目前市场上现有标准疗法相比,舒西利单抗能有效弥补现有针对RA成熟靶点的治疗方式长期用药后耐药的缺陷。
舒替利单抗(sutimlimab)是一种人源化单克隆抗体,旨在选择性靶向抑制经典补体途径中的C1s,补体途径是先天性免疫系统的一部分。通过阻断C1s,舒替利单抗抑制免疫系统补体级联反应的激活,抑制CAD中C1激活的溶血,防止健康红细胞的异常破坏。舒替利单抗不抑制凝集素和替代途径。舒替利单抗于2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为首个也是唯一一个适用于降低CAD成人患者因溶血导致的红细胞输注需求的治疗方法。日本厚生劳动省于2022年6月批准了舒替利单抗。欧洲药品管理局(EMA)也决定维持孤儿药认定。
接受第一剂ENJAYMO前至少两周,对无囊封细菌疫苗接种史的患者进行免疫。如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。接种疫苗可降低但不能消除包囊细菌感染的风险。如果对活动性全身性感染患者给予ENJAYMO治疗,则密切监测感染恶化的体征和症状。有些感染可能会迅速恶化。
根据其作用机制,ENJAYMO可能会增加患系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的风险。监测正在接受舒替利单抗治疗的患者的体征和症状,并进行药物管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 舒替利单抗 https://www.kangbixing.com/