COMMANDS是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估罗特西普与刺激红细胞生成药物epoetin alfa治疗极低至中等风险MDS患者的有效性和安全性。BMS宣布，FDA已经批准Reblozyl（luspatercept，罗特西普）用于治疗极低至中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者，这些患者未接受过促红细胞生成剂（ESA-naïve），可能需要定期输注红细胞（RBC）。
骨髓增生异常肿瘤（即，骨髓增生异常综合征，简称MDS）是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病（AML）转化。对于较低危MDS患者，红细胞生成刺激剂（ESA）是症状性贫血的标准一线药物，但其有效率和应答持续时间均有限。
结果显示，与对照组相比，接受罗特西普治疗的患者在血红蛋白增加的同时获得了更优秀的输血独立性，其数值几乎是前者的两倍，且在临床相关亚组中也表现出这一特点。
罗特西普是一种全球首创的红细胞成熟剂，用于调节晚期红细胞成熟，提高血红蛋白水平。此前2019年11月，罗特西普已在美国获批用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者，2020年4月在美国和欧盟获批治疗MDS伴环形铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤伴环形铁粒幼细胞和血小板增多相关贫血。
2022年1月，罗特西普在中国获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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