罗特西普较ESA有效率提升近1倍,中位应答持续时间延长1年。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示,罗特西普组58.5%(86/147)的患者达到了主要终点,ESA组为31.2%(48/154)(P<0.0001);且亚组分析显示,在临床相关各亚组中,均观察到了罗特西普治疗带来的获益。
COMMANDS研究(NCT03682536)旨在评估罗特西普作为未接受过ESA治疗的红细胞输注依赖型较低危MDS成人患者一线治疗对比ESA治疗的疗效和安全性,主要终点为摆脱红细胞输注≥12周(RBC-TI),且平均血红蛋白(Hb)水平增加≥1.5 g/dL。
次要终点结果显示:①罗特西普组较ESA组获得了更持久的治疗应答,RBC-TI≥12周(第1周至治疗结束)的中位应答持续时间为126.6周vs.77.0周。②治疗的前24周中,罗特西普组47.6%(70/147)的患者实现了摆脱红细胞输注24周,ESA组为29.2%(45/154)(P=0.0006)。③罗特西普组74.1%(109/147)的患者实现了至少8周的HI-E,ESA组为51.3%(79/154)(P<0.0001)。
2023 EHA中公布的结果显示,对于常见的MDS相关基因突变(SF3B1、ASXL1、TET2、DNMT3A),罗特西普的治疗结果优于ESA,实现临床获益的可能性更高。COMMANDS研究数据一直备受业界期待,今年ASCO和EHA年会发布的突破性结果不负众望。从主要终点结果我们看到,罗特西普组实现摆脱红细胞输注且Hb水平提高的患者比例高达ESA组的近两倍,且所有临床相关亚组一致获益,包括各类MDS相关常见基因突变的患者。罗特西普组不仅应答率大幅提升,应答持续时间也大幅延长,摆脱红细胞输注中位时间接近2.5年,较ESA组延长了1年,HI-E患者比例也更高。在有效率和联系持续时间方面展现了相较目前一线治疗ESA的全面优势。
总体而言,对于未接受过ESA治疗的较低危MDS患者,相比ESA治疗,罗特西普在改善红细胞输注依赖性、提升Hb水平、增进治疗反应持久性等方面实现了具有显著统计学意义的大幅获益,且在所有亚组均取得了相似或更好的治疗效果。这是较低危MDS一线治疗领域的一大重要突破,罗特西普以大幅度、多维度、全人群的获益为当前临床痛点问题提供了更高效的解决方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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