【格菲妥单抗COLUMVI适应症和用法】

　　COLUMVI是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行说明）或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。

　　该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

　　【COLUMVI剂量和给药】

　　在开始施用COLUMVI（第1周期第1天）前7天，静脉注射单次1000mg剂量的obinutuzumab进行预处理。

　　按照建议进行术前用药。

　　仅作为静脉输注给药。

　　【格菲妥单抗COLUMVI警告和注意事项】

　　神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。监测神经毒性；根据严重程度停止或永久停止。

　　严重感染：可能导致严重或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并适当治疗。

　　肿瘤复发：可引起严重的肿瘤发作反应。监测处于肿瘤复发并发症风险中的患者。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

　　【格菲妥单抗COLUMVI不良反应】

　　除实验室异常外，最常见(≥20%)的不良反应是细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。最常见的(≥20%)3至4级实验室异常是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。

　　该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2：1结构形式，包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域，此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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