研究显示患者接受克唑替尼一线治疗的mPFS长达23个月,其中5例患者的mPFS超过50个月,明显长于克唑替尼Ⅰ、Ⅱ期研究数据。而患者的mOS达到5年。因此,对于ROS1阳性晚期NSCLC患者,克唑替尼一线治疗有望达到长期生存并有良好的安全性,克唑替尼也作为ROS1阳性晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案。
然而研究也发现基线多个器官受累,肿瘤负荷大的患者使用克唑替尼治疗获益有限。因此,对于广泛转移的ROS1阳性患者,联合治疗策略是否可带来获益和最佳序贯治疗方式等还需要进一步探索。总之,当前研究显示克唑替尼一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者可达到持久获益,为患者带来长生存可能,真实世界数据再次证实克唑替尼是ROS1阳性晚期NSCLC患者的一线优选方案。
美国FDA批准克唑替尼(Crizotinib,商品名:赛可瑞Xalkori)新适应症,用于治疗ALK阳性的复发/难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)1岁以上儿童和成年患者。FDA批准的此类淋巴瘤首个由生物标志物驱动的靶向药,是临床治疗的重大里程碑。
2011年8月,克唑替尼在美国获批上市,用于治疗ALK+肺癌。目前,该药已在欧盟、中国、加拿大等几十个国家/地区获批治疗ALK阳性及ROS1阳性的NSCLC患者。2018年5月,克唑替尼获得FDA突破性疗法称号(BTD),适应症为ALK阳性ALCL。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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