莱特莫韦letermovir是一种实验性抗病毒药物，每日给药一次，目前正开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)，通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。之前，美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及日本劳动卫生福利部(MHLW)均已授予letermovir孤儿药地位，用于高危群体预防巨细胞病毒感染及疾病。此外，FDA也已授予letermovir快车道地位。根据2012年签订的协议，默沙东通过旗下子公司从AiCuris GmbH公司(Clear Focus on Anti-Infective Cures)收购了letermovir的全球开发及商业化权利。

　　莱特莫韦Prevymis预防200天的sNDA得到一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验的支持，此试验达成主要终点，与安慰剂相比，延长Prevymis治疗天数至200天可显著降低患者CMV的感染率，且Prevymis展现与安慰剂相似的安全特性。“某些具高风险肾移植病患在感染CMV后会有较高机会发生移植失败与死亡。Prevymis具潜力为这类患者提供具较佳安全性的新选择，”默沙东实验室高级副总裁兼疫苗和传染病临床研究负责人Nicholas Kartsonis博士说道，“我们对于FDA对Prevymis的审查充满期待。”

　　莱特莫韦的获批上市填补了CMV预防领域的空白，为CMV的预防性治疗模式奠定了基础。普瑞明（来特莫韦）疗效卓越，可显著降低CMV感染率与死亡率，且安全性良好。普瑞明（来特莫韦）Ⅲ期临床研究显示：移植后14周和24周，临床显著CMV感染率分别降低83.5%和57.3%，移植后24周全因死亡率降低35.8%，不良事件发生率与安慰剂相似，无骨髓移植或肾毒性增加（VS.安慰剂）。

　　PREVYMIS是美国唯一获批用于预防CMV血清反应阳性并接受同种异体HSCT成人的CMV感染和疾病的药物。PREVYMIS还在美国以外的60多个国家/地区获得批准，包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国。PREVYMIS是一流的非核苷CMV抑制剂(3,4二氢喹唑啉)，通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。此类药物以外的药物不太可能出现交叉耐药性。PREVYMIS对具有对CMV DNA聚合酶抑制剂抗性的取代病毒群具有完全活性。这些DNA聚合酶抑制剂对具有对PREVYMIS抗性的取代病毒群具有完全活性。PREVYMIS对其他病毒没有活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS/LETERMOVIR)是治疗巨细胞病毒的靶向药吗？

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