Leqvio（inclisiran）乐可维（英克西兰）是一款靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是一款长效降脂siRNA疗法。inclisiran可直接与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白（LDL）受体的回收和再利用。因此，降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，将它们从血液中清除。

　　成人原发性高胆固醇血症（FH）其特征是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的循环水平显着升高，和过早的动脉粥样硬化性心血管疾病（ACVD）。

　　动脉粥样硬化性心血管疾病(Aatherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD)也称为心脏病（Heart disease）

　　2023年08月22日，诺华（Novartis）宣布其小干扰RNA降胆固醇药物乐可维（英克西兰注射液）已获得中国国家药监局（NMPA）批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的治疗。

　　2021年12月，该药获得美国FDA批准上市，用于降低LDL-C。FDA的批准是基于3期临床试验ORION-9、ORION-10和ORION-11的结果。这些试验共计入组了3457名动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）受试者，他们在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗时LDL-C升高。试验数据显示，在第17个月时，与安慰剂相比，inclisiran使LDL-C有效和持续降低高达52%。而且，该疗法表现出了良好的耐受性。这些结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　2023年2月，《柳叶刀》子刊发表了乐可维inclisiran在ORION-3研究中的4年随访数据。分析结果显示，对于患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或具有ASCVD高危因素且LDL-C水平升高的患者而言，每年两次皮下注射inclisiran可强效、持续、平稳地降低其血脂水平，且患者长期安全耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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