一项多中心、多队列2期临床试验，旨在评估波齐替尼在EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中的疗效和安全性。在2021年ESMO TAT虚拟大会上发表的结果显示：波齐替尼(16mg)在初治EGFR外显子20突变的NSCLC患者中，产生了具有临床意义的活性。

　　结果显示：

　　•波齐替尼治疗组的客观缓解率27.8%，疾病控制率(DCR)为86.1%。

　　•中位随访9.2个月后，79例患者中有12例继续接受波齐替尼治疗，该人群的中位反应持续时间(DOR)为6.5个月。

　　•值得注意的是，在意向性治疗(ITT)人群中，波齐替尼治疗后有91%的患者出现了肿瘤缩小。

　　此外，该试验队列5的初步研究结果表明，在EGFR或HER2外显子20突变的转移性非小细胞肺癌患者中，每日两次给药，患者的毒性降低。在队列1中，2020年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的结果显示：

　　•波齐替尼的ORR为14.8%，疾病控制率为68.7%，中位无进展生存期为4.2个月，中位DOR为7.4个月。虽然该队列未达到ORR的主要终点，但波齐替尼使得65%的患者肿瘤缩小。

　　2021 ESMO靶向抗癌疗法大会上公布了队列3和队列5的数据显示：

　　•队列3中，在初治患者中，波齐替尼治疗组的ORR为27.8%，DCR为86%，中位PFS为7.2个月，中位DOR为9.2个月。

　　•队列5中，每日两次低剂量给药，波齐替尼的严重不良反应(AEs)发生率较低，有望进一步提高该药的耐受性和安全性。

　　针对这一罕见靶标，除波齐替尼外，还有Amivantamab、TAK-788、JNJ-372双抗等创新药，用于治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。波齐替尼是一种创新口服广谱HER抑制剂，临床前试验显示其对携带20插入突变（ins）HER受体的抑制效果是现有TKI的几十倍，目前正在进行多项临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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