奥希替尼的适应症范围比较广,从开始的针对一代EGFR-TKI耐药后,出现T790M突变后使用,到现在存在EGFR-L858R突变、19DEL突变等情况,患者可以直接用药。从开始晚期患者才能使用,到现在1B期到3a期的患者术后辅助治疗推荐。适应症范围在变广,同时使用效果非常好,可以显著延长很多患者的生存期。
在一个500多名有EGFR基因突变的晚期肺癌病人(60%以上是亚洲人)为研究对象的临床试验显示,在中位无进展生存时间(控制肺癌不出现进展的时间)上,奥希替尼是18.9个月,易瑞沙和特罗凯是10.2个月,奥希替尼提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间(肺癌出现耐药的时间),奥希替尼是17.2个月,易瑞沙和特罗凯是8.5个月,前者是后者的2倍。并且,奥希替尼的副作用也明显比易瑞沙和特罗凯更小。因此可以说,奥希替尼全面胜过易瑞沙和特罗凯。
在ADAURA研究中,奥希替尼辅助治疗能显著降低IB-IIIA期患者疾病复发或死亡风险达80%,这个结果非常振奋人心,可以让患者无病生存更久,这样可以有效降低后续其他治疗成本。当然,该研究也证实了辅助奥希替尼不仅有效降低局部和远处复发,特别是可以降低中枢神经系统(CNS)复发或死亡风险达82%,该结果也多重佐证了该方案可以有效降低后续治疗成本。
该研究中辅助奥希替尼显示出了优秀的安全性,如同既往晚期FLAURA研究得出的奥希替尼不良事件远低于一代EGFR-TKI一样,这也在很大程度上帮助到了我们药物经济学研究的阳性结果的出现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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