基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示，与挽救性化疗组相比，吉瑞替尼治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面，吉瑞替尼治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。

　　2019年5月，FDA批准了吉瑞替尼的一份补充新药申请（sNDA），更新吉瑞替尼的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟，吉瑞替尼于2019年10月获得批准，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。

　　吉瑞替尼注意事项：

　　1.后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止XOSPATA。

　　2.延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

　　3.胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

　　4.胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤。

　　5.给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

　　吉瑞替尼(XOSPATA)是FLT3/AXL的小分子双抑制剂。在复发/难治性的AML的I/II期临床研究中（临床试验:NCT02014558)，吉瑞替尼作为递增给药的每日一次的剂量为20 mg、40 mg、80mg、120 mg、200 mg、300 mg或450 mg。总之，吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中具有良好的耐受性。这个临床试验确定了每日120毫克吉瑞替尼的剂量，用于进一步的Ⅲ期临床试验。总之,吉瑞替尼对FLT3激活突变的选择性、效力和活性已被目前多个AML临床试验证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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