由于抗真菌药种类有限且耐药频发,许多女性治疗效果不理想,寻求更有效的RVVC防治策略一直是妇科炎性疾病研究人员的难点和热点之一。2021年6月1日获FDA批准上市的可用于VVC治疗的新药Ibrexafungerp(艾瑞芬净),商品名Brexafemme,是FDA近二十多年来批准的首款新型抗真菌类药物,也是唯一可口服或注射治疗的非唑类VVC的首创新药,是新一代三萜类抗真菌新药,靶向β-1,3-葡聚糖合酶,破坏念珠菌细胞壁,可直接杀灭真菌细胞,为非妊娠女性的VVC治疗翻开了新的篇章。
对FURI第三阶段临床研究中74名患者的综合数据进行中期分析,评估口服它治疗难治性念珠菌病患者、不能接受标准治疗的患者或无法接受批准的口服抗真菌选择(例如,机体的敏感性)以及临床上不希望或不可行的持续静脉注射抗真菌治疗患者的数据,发现口服它对13种不同类型的真菌感染的患者表现出总体上有利的治疗效果。在接受口服艾瑞芬净治疗的74名患者中,62.1%显示完全或部分缓解,24.3%达到疾病稳定,6.8%显示疾病进展,5.4%未确定。一名患者死于无关的原因。在按疾病区域进行的子集分析中,完全或部分有效的患者包括:念珠菌血症72.7%(8/11),腹腔感染58.3%(7/12),骨关节念珠菌感染62.5%(5/8),口咽部念珠菌病64.3%(9/14)。口咽念珠菌病和食道念珠菌病患者口服艾瑞芬净对3期开放研究(FURI)中期分析的结果:对3期FURI研究的24名患者(83.3%为难治性)的子集分析,这些患者患有食道念珠菌病(EC)或口咽念珠菌病(OPC),并用口服艾瑞芬净进行治疗。在这些患者中,62.5%显示完全或部分缓解,29.2%达到稳定疾病,16.7%显示疾病进展。3期开放研究(FURI)中8例患者假丝酵母菌骨和关节感染的结果:该人群接受艾瑞芬净治疗的中位天数超过210.5天。在这些患者中,62.5%显示完全或部分缓解,12.5%达到稳定疾病,12.5%显示疾病进展。一名患者被认为是不确定的。
这是菌物学报的文献,摘要里讲作用于细胞壁的抗真菌药物相较于其它类型抗真菌药物高效而且低毒,因为人体的细胞没有细胞壁。因为最近研究与人体病原真菌的细胞壁有关,读到这篇文献发现有一个全球首创抗真菌Ibrexafungerp,于2019年09月29日由SCYNEXIS公司宣布了其3期FURI研究的中期数据分析,显示口服艾瑞芬净在严重的医院真菌感染中,包括多种严重的真菌感染具有良好的临床活性。并于2021年06月01日,美国FDA批准艾瑞芬净(BREXAFEMME)用于治疗成人和月经初潮后儿童的外阴阴道念珠菌病(vulvovaginal candidiasis,VVC),成为全球首款且唯一一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。
艾瑞芬净是一种人工合成三萜类新型广谱抗真菌药,其作用机制是抑制葡聚糖合成酶,葡聚糖是真菌细胞壁的重要成分,葡聚糖合成酶是一种参与1,3-β-D-葡聚糖形成的酶。艾瑞芬净对大多数氟康唑耐药念珠菌仍有活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾瑞芬净(BREXAFEMME/IBREXAFUNGERP)治疗难治性念珠菌病患者疾病控制率如何?
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