ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。
41名患者被纳入试验的第1阶段,他们接受了康奈非尼Braftovi、Mektovi和Erbitux的治疗,在观察到超过12次反应后,开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段,并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续,直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。
结果表明,康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)优于vemurafenib;然而,单药药物康奈非尼(Encorafenib)并没有出现同样的结果。康奈非尼Encorafenib)与比美替尼(Binimetinib)联合使用和作为单一药物时,在OS扩展方面表现相似。唯一的例外是基线时有3个器官受影响的患者:这些患者在联合方案中获得了更大的OS获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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