盐酸丙卡巴肼胶囊的新药上市申请已获NMPA受理。该申请基于一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果（NCT02800447）。该试验由中国13个以上试验单位主导，旨在观察及比较BEACOPP基线方案组（包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗）及ABVD治疗方案组（包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗）对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率，并评估将盐酸丙卡巴肼胶囊用于治疗中国晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。

　　丙卡巴肼Natulan注意事项：

　　（1）丙卡巴肼与中枢神经系统抑制药或抗高血压药联合应用可增加这两种药物的治疗作用。

　　（2）丙卡巴肼有单胺氧化酶抑制作用，避免与麻黄素、苯丙胺、间羟胺、苯丙醇胺等拟交感药以及丙咪嗪、阿米替林合用，以免高血压病患者的血压上升和过度兴奋。用药期间凡含有高酷胺成分的食物，如乳酪、香蕉等均不宜食用，酒类亦宜少用。

　　（3）胰岛素、降糖灵、利他林、硫喷妥钠等可使丙卡巴肼作用延长并增强。

　　（4）丙卡巴肼与氮芥合用可产生神经毒性。

　　（5）少数年轻妇女用药可致闭经，停药后可恢复。

　　结果显示，该研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究，研究结果不仅与其主要最终目标匹配，即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且，在完成四个周期的治疗后，BEACOPP基线方案组（每个周期21天）的完全缓解率显著提高至16.22%（6/37），该数据在ABVD方案组（每个周期28天）则为2.17%（1/46）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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