司美格鲁肽通过基因重组技术,利用酿酒酵母细胞生产的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,不仅能增强胰岛素分泌,还能有效抑制胰高糖素分泌,从而起到降低血糖的作用。
6月29日,诺和诺德宣布日本厚生劳动省(MHLW)已经批准了Rybelsus(口服司美格鲁肽,semaglutide),这是首个也是唯一一个以片剂形式存在的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于2型糖尿病成人患者的治疗。Rybelsus在日本的获批基于PIONEER临床试验项目的结果,该项目涉及9500多名2型糖尿病成人患者,其中包括来自日本的约1300名成人患者。这些研究显示,每日一次7 mg Rybelsus与每日一次0.9mg利拉鲁肽相当;与其他一种口服抗糖尿病治疗联合使用时,每日一次7 mg Rybelsus与每周一次0.75mg度拉鲁肽相当,而每日一次14 mg Rybelsus使糖化血红蛋白(HbA1c)降低幅度显著大于利拉鲁肽和度拉鲁肽(日本最广泛使用的两种注射型GLP-1受体激动剂)。
司美格鲁肽导致的常见不良反应(发生率高于5%)包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。肠胃反应第一周达到高峰,会在两周左右逐渐缓解,一个月基本完全适应。小数个例会感觉心跳加快。效果与是否有不良反应无关,但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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