吡非尼酮是首个在临床使用的新型广谱抗纤维化药物，其独特的抗炎、抗纤维化及抗氧化应激机制，不仅对慢性纤维化阶段起到延缓进展的作用，并且可有效减轻特发性肺纤维化（IPF）急性期炎症，抑制炎症因子。在真实世界临床数据中，观察吡非尼酮在IPF应用中的临床策略与疗效，能回答临床实践遇到的许多问题：吡非尼酮维持治疗的个体耐受量与什么因素有关？标准剂量与减量服用疗效与疾病结局有无差别？不良反应发生率有区别么？片剂与胶囊剂哪个服药依从性更佳？我们从一些近期发表的在亚洲人群中开展的真实世界研究中，去寻找答案。

　　不同剂量的吡非尼酮在IPF治疗中，均能显著延缓肺功能下降速度，但当维持剂量＜1200mg/d时出现较≥1200mg疗效下降的趋势；而在一项针对自身免疫性特征的间质性肺炎（IPAF）研究中显示治疗剂量>600 mg/d，治疗时间>12个月时，对肺通气功能改善具有更显著的疗效。

　　一项韩国三家中心参与的回顾性队列研究，纳入共338位服用吡非尼酮至少6个月的IPF患者，分为两组：标准剂量组（1800mg/d）68人与非标准剂量组(＜1800mg/d维持治疗）160人，两组的基线肺功能比较无显著差异。总人群看使用吡非尼酮治疗后，显著延缓了用力肺活量占预计值百分比（FVC%pred）与一氧化碳弥散量占预计值百分比（DLco%pred）的下降速度，FVC%pred年下降量从-5.34%至-2.89（p＜0.001），DLco%pred年下降量从-7.55至-3.76（p＜0.001）。

　　将总人群根据标准剂量（1800mg/d）与非标准剂量（＜1800mg/d）分为两组，两组均显著延缓了肺通气功能与换气功能的下降速度，但组间无显著差异。进一步剂量分组，在1200-1600mg/d剂量组，可见使用吡非尼酮治疗后均显著延缓了FVC%pred下降速度（年下降量从-5.64至-0.43，p＜0.001），但在＜1200mg组内治疗前后未有显著差异（p=0.931），两组间出现的显著差异（p＜0.001）。

　　同样，两组使用吡非尼酮治疗后均显著延缓了DLco%pred下降速度，1200-1600mg/d组年下降量从-6.80至-2.02（p＜0.001），＜1200mg组年下降量从-9.23至-4.86（p=0.001），但组间无显著差异（p=0.798）。IPF患者使用不同剂量吡非尼酮进行抗纤维化治疗，均能显著延缓肺功能下降速度。但当维持剂量＜1200mg/d时，出现较≥1200mg/d组延缓肺功能下降的疗效下降趋势。

　　IPF患者无论是在标准剂量（1800mg/d）还是减量服用，均能达到稳定肺功能下降的趋势并延长总生存时间，且不良反应相当。但IPF患者在＜1200mg/d剂量下，IPAF患者≤600mg/d观察到疗效较更大剂量组的下降趋势。吡非尼酮持续性服用对疾病预后非常重要，研究观察到在12个月以上的治疗效果更佳。年龄大，BMI指数及体表面积低的患者，其最高耐受剂量也相对低，在亚洲人群中近似1200mg/d剂量为中位服用剂量，同时片剂较胶囊剂患者的服药依从性更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)作用机制与用药说明

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