美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kineret（Anakinra，阿那白滞素）用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病（NOMID）治疗。Kineret（Anakinra，阿那白滞素）成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征（CAPS）中最为严重的症状。Kineret（Anakinra，阿那白滞素）适应症和用途

　　Kineret是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，适用于：

　　类风湿关节炎（RA）

　　年龄在18岁或18岁以上,且使用一种或多种抗风湿病治疗药物无效的患者，可减轻中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的体征和症状，并减缓结构性损伤的发展。

　　隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS）

　　Kineret被指定用于治疗新生儿多发性炎症（NOMID）

　　Kineret（Anakinra，阿那白滞素）药效学

　　Kineret（Anakinra，阿那白滞素）用于治疗类风湿性关节炎，通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体（IL-1RI）的结合来阻断IL-1的生物学活性，IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的，并介导各种生理反应，包括炎症和免疫反应。类风湿关节炎患者的IL-1水平升高。类风湿关节炎（RA）患者的滑膜和滑液中天然存在的IL-1Ra水平不足以与本地产生的IL-1升高的量竞争。通过人工方式增加IL-1Ra的水平可减少IL-1的负面影响。

　　阿那白滞素组的参与者每天通过自我管理皮下注射阿那白滞素100mg/0.67ml。安慰剂组仅接受0.67mL的溶媒溶液。参与者每天自行注射，持续8周。每天会有短信提醒，要求参与者确认已经进行了治疗。试验还要求参与者填写注射日记卡，并在每次访问时要求记录他们的日常使用情况。

　　主要结局是第8周的掌跖脓疱病银屑病面积和严重程度指数（PPPASI）。次要结局包括手掌和脚掌上的新鲜脓疱计数；脓疱总数；根据基线确定的第1、4和8周的研究者全球评估（PPP-IGA）（清晰、几乎清晰、轻度、中度、重度）；PPP反应的时间（新鲜脓包数量减少75%）；复发时间（定义为恢复到基线新鲜脓疱数量）；到8周时PPP-IGA达到"清除"的时间；疾病复发（PPPASI的恶化程度>50%）；皮肤病生活质量指数（DLQI）、掌跖生活质量量表评分（PPQoL）、患者评估疾病严重程度（PGA）、在第12周时使用5点反应量表评估治疗是否值得（强烈不同意/不同意/既不同意也不同意/同意/强烈同意）的治疗接受性和依从性等。阿那白滞素可能为日常实践中难以用常规疗法治疗的痛风患者提供经济有效的替代方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)能否减少类风湿患者关节的疼痛程度？

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