阿达格拉西布适应症：至少接受过一次全身治疗的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿达格拉西布正在评估作为单药疗法以及与其他抗癌疗法联合用于晚期KRAS G12C突变实体瘤（包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌和胰腺癌）患者的疗效。用法用量：KRAZATI的推荐剂量为600 mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天同一时间与或不与食物同服KRAZATI。整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果服用KRAZATI后发生呕吐，请勿服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给药。如果因疏忽漏服一剂药物，如果已超过预期给药时间4小时，则应跳过该剂药物。在下一个计划时间恢复给药。不良反应：胃肠道不良反应；QTc间期延长；肝毒性；间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎【特殊人群用药】1、妊娠风险总结尚无妊娠女性使用KRAZATI的可用数据。在动物生殖研究中，在器官形成期间对妊娠大鼠和兔经口给予低于人体暴露量（推荐剂量为600 mg每日两次）的adagrasib时，未引起不良发育影响或胚胎-胎仔死亡（参见数据）。

　　在美国一般人群中，临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。数据动物数据在大鼠胚胎-胎仔发育研究中，在器官形成期间每日一次对妊娠大鼠经口给予adagrasib，在270 mg/kg剂量水平（基于体表面积[BSA]，约为推荐剂量600 mg每日两次的2倍）下导致母体毒性（体重和摄食量减少，以及导致濒死状态和提前处死的不良临床体征）和胎仔体重降低。阿达格拉西布Adagrasib诱导骨骼。270 mg/kg剂量下观察到的畸形（如四肢弯曲）和骨骼变异（如肩胛骨弯曲、波状肋骨和多余的短颈肋骨）继发于母体毒性和胎仔体重降低。在兔胚胎-胎仔发育研究中，器官形成期间每日一次经口给予adagrasib，在30 mg/kg（基于临床剂量600 mg每日两次的曲线下面积[AUC]，约为人体暴露量的0.11倍）下导致胎仔体重降低和未骨化胸骨的窝频率增加。这种骨骼变异与母体毒性相关，包括平均体重降低和摄食量减少。在剂量高达30 mg/kg每日一次时，Adagrasib暴露未引起不良发育影响，也未影响家兔的胚胎-胎仔存活率。2、哺乳期风险总结尚无关于人乳汁中存在adagrasib或其代谢物、对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养儿童可能发生严重不良反应，建议女性在KRAZATI治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。3、有生育能力的女性和男性不孕症基于动物研究的结果，KRAZATI可能损害有生育能力的女性和男性的生育力。4、儿童用药尚未确定KRAZATI在儿科患者中的安全性和有效性。5、老年患者用药在KRYSTAL-1中接受adagrasib 600 mg口服给药每日两次的116例患者中，49%（57例患者）的年龄≥65岁。在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

　　目前国内外针对NSCLC的治疗措施主要有化学治疗（化疗）、靶向治疗和免疫治疗。与化疗和靶向治疗相比，免疫疗法具有疗效好、不良反应小等优点，但缺陷在于对部分患者无效以及存在免疫相关不良反应。为改善这些缺点，研究人员开发了一种针对KRAS G12C的共价抑制剂，为NSCLC的治疗提供了新的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿达格拉西布(ADAGRASIB)是治疗KRAS突变肺癌的新药吗？

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