强直脊柱炎（AS）是脊柱关节病中最常见的疾病之一，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。若不及时采取有效的治疗，可导致严重的脊柱活动障碍和生活质量下降。目前AS的治疗以非甾体抗炎药（NSAIDs）和生物制剂DMARDs(bDMARDs)为主，但具体治疗效果差异较大，且针对难治性患者的治疗选择相对有限。此外，AS的治疗周期往往较为漫长，而目前较多bDMARDs均为注射给药，限制了患者的依从性。

　　近年来，托法替布作为一种新型口服JAK抑制剂，被越来越多的应用于AS领域中。2016年欧洲风湿病年会上发表的一项Ⅱ期、多中心RCT证实尚杰（5mg和10mg）的12周疗效及安全性良好；这提示托法替布有望成为治疗AS的又一利器。

　　本次研究我们通过一项全球多中心III期RCT，进一步探讨托法替布尚杰治疗成人活动性AS患者的有效性和安全性。本次研究共纳入269名患者。0-16周时分为托法替布组（n=133）和安慰剂组（n=136）。16-48周时安慰剂组所有患者均转为托法替布治疗（安慰剂→托法替布组）。有207例（77%）的患者既往未接受过bDMARDs治疗，其余62例中包含部分至少对1种TNFi（肿瘤坏死因子抑制剂）缺乏应答或不耐受者。

　　托法替布组ASAS20（56.4%vs29.4%）和ASAS40的（40.6%vs12.5%）的应答率显著高于安慰剂组；其中，ASAS的4个单项指标的改善程度也均显著优于安慰剂，包括患者总体评估（PtGA）、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、背痛和晨僵（all p<0.0001）；。此外，托法替布组ASAS部分缓解和ASAS 5/6的应答率也显著高于安慰剂组（all p<0.001）；

　　ASDAS：ASDAS评分的降低程度显著大于安慰剂组（all p<0.0001）；其中托法替布组达到ASDAS疾病缓解、低疾病活动度、临床意义的重要改善和重大改善的患者比例均显著大于安慰剂组（all p<0.01）；

　　BASDAI：托法替布组BASDAI 50的应答率以及BASDAI指数的降低程度均显著大于安慰剂组（all p<0.001）。本次研究结果表明，托法替布治疗难治性成人活动性AS患者（对1种以上NSADIS或TNFi缺乏应答或不耐受），具有起效迅速（第2-4周即可观察到托法替布的ASAS20/40应答率显著性由于安慰剂组）和疗效持久（高水平的应答率可维持至第48周）的优势。此外，托法替布可显著改善多项疾病活动度/功能/血清学/生活质量指标，而这些指标间相互补充、交叉验证，提升了本文结论的可靠性、严谨性与科学性，也证实了托法替布可以从多方面多维度改善AS患者的症状与体征，提升患者的功能评价和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)的功效与作用机制

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