在接受莫妥珠单抗治疗的患者中,80%(72/90[95%可信区间(CI):70-88])的患者出现客观缓解,其中大多数患者在至少18个月内保持缓解(57%[95%CI:44-70])。客观缓解率是完全缓解(CR)率(癌症的所有体征和症状消失)和部分缓解率(体内癌症量减少)的组合。在有反应的患者中,反应持续时间的中位数接近2年(22.8个月[95%CI:10-未达到])。60%的患者获得了完全缓解(54/90[95%可信区间:49-70])。
安全性方面,在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗治疗的恶性血液病患者中,最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS39%),这可能是严重的和危及生命的。CRS事件的平均持续时间为3天(范围:1-29天)。其他常见AE(≥20%)包括疲劳、皮疹、发热和头痛。
莫妥珠单抗在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。给药方面,莫妥珠单抗以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门诊输液。
安全性方面,在218例以推荐剂量接受莫妥珠单抗治疗的血液恶性肿瘤患者中,最常见的不良反应(AE)是细胞因子释放综合征(CRS),发生于39%的患者中。CRS事件的中位持续时间为3天(范围:1-29天)。其他常见AE包括疲乏、皮疹、发热和头痛。
FDA已批准莫妥珠单抗(Lunsumio)用于2线或2线以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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