在ADAPT-1研究和ADAPT-2研究中,评估了苏可欣在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。研究中,共计招募患者231名,149名分配至阿伐曲波帕组(90名60mg组,59名40mg组),82名分配至安慰剂组(48名组,34名组);ADAPT-2研究中,共计招募患者204名,128名分配至阿伐曲波帕组(70名60mg组,58名40mg组),76名分配至安慰剂组(43名组,33名组);
FDA日前批准AkaRx旗下苏可欣阿伐曲泊帕(avatrombopag)用于治疗血小板计数降低(血小板减少症),适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。这是FDA批准用于该疾病的首个药物。血小板减少及需要手术的慢性肝病患者其出血风险增加,阿伐曲泊帕证明可以安全地增加血小板计数。这款药物可降低或摆脱输注血小板的需求,从而避免相关的感染风险及其它副作用。
试验的主要研究终点是应答患者比例,定义为随机分组后至诊断性检查或手术后7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要研究终点是括诊断性检查或手术当天血小板计数>50 x10^9/L的患者比例以及血小板计数从基线到手术日的变化。
试验结果显示出,两项试验中,在接受60mg治疗组中,阿伐曲波帕60mg治疗组与安慰剂对比为66%VS 23%;69%VS 35%;两项试验中,在接受40mg治疗组中,接受阿伐曲波帕40mg治疗组与安慰剂对比为88%VS 38%;88%VS 33%此外,两项研究均表明,在两个队列中,苏可欣组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数(≥50x10^9/L)的患者比例均高于安慰剂组:低基线血小板计数队列在ADAPT-1研究中分别为69%和4%;
血小板是骨髓产生的无色细胞,其在血管系统中有助于形成血栓,用以预防出血。血小板减少症是血液循环中血小板低于正常水平的疾病。当患者血小板计数中重度减少时,可发生严重甚或危及生命的出血,特别是进行侵入性手术期间。有明显血小板减少症的患者通常需要在手术前迅速输注血小板,以增加血小板的计数。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!