LIBRETTO-431是一项开放标签、随机对照的III期研究,旨在对比塞普替尼单药与培美曲塞+顺铂/卡铂±PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗RET融合基因阳性晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性。值得一提的是，LIBRETTO-431是首个在特定基因组生物标志物的患者群体中比较靶向治疗与PD-1抑制剂+化疗的安全性和有效性的随机研究。

　　礼来（EliLilly and Company）公布其RET抑制剂塞普替尼Retevmo（selpercatinib）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者3期临床试验的LIBRETTO-431研究顶线数据：

　　该研究评估了Retevmo（selpercatinib，塞普替尼）与培美曲塞+铂类化疗（伴或不伴帕博利珠单抗）一线治疗转染重排（RET）基因融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

　　该研究达到了主要终点，即与对照组相比，塞普替尼在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善。

　　该数据结果显示塞普替尼/Retevmo具有潜力成为该患者群体的标准一线疗法。

　　安全性方面：LIBRETTO-431研究中观察到的不良事件与此前塞普替尼在LIBRETTO-001、LIBRETTO-121、LIBRETTO-321研究中观察到的不良事件基本一致。

　　LIBRETTO-431研究的全部结果将在即将召开的医学会议上公布。

　　用法用量：

　　基于体重的塞尔帕替尼LOXO-292(Selpercatinib)推荐剂量为：

　　-少于50公斤：120毫克

　　-50公斤或以上：160毫克

　　每天两次（大约每12小时一次）口服塞普替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　吞下整个胶囊。不要压碎或咀嚼胶囊。

　　除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。

　　如果在塞普替尼给药后出现呕吐，请不要再服用其他剂量，并继续到下一个预定时间进行下一次剂量。

　　1、与抗酸剂联用的剂量修改:

　　在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等)，如果不可避免时，应:(1)服用质子泵抑制剂时，本药需随餐口服;(2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后，方可服用本药;(3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。

　　2、患者在服用本药期间出现不良反应，需根据情况适时调整给药方案。

　　3、避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，则需做相应的剂量调整。

　　4、严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整。

　　2022年9月，NMPA（国家药品监督管理局）基于全球性LIBRETTO-001研究数据和LIBRETTO-321研究的中国人群数据批准塞普替尼在中国上市。治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞普替尼/塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)治疗转移性实体瘤成人患者的功效怎样？

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