本节描述的不良反应反映了在一项随机分组的临床研究（INO-VATE ALL试验[NCT01564784]）中，164名接受奥加伊妥珠单抗治疗的复发性或难治性ALL患者的情况。该研究比较了奥加伊妥珠单抗与研究者所选化疗方案（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子[FLAG]、米托蒽醌+阿糖胞苷[MXN/Ara-C]或高剂量阿糖胞苷[HIDAC]）。

　　接受奥加伊妥珠单抗治疗的164名患者，中位年龄为47岁（范围：18–78岁），56%为男性，68%既往接受过1种ALL治疗方案，31%既往接受过2种ALL治疗方案，68%为白人，19%为亚裔，2%为黑人。

　　接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者，中位治疗持续时间为8.9周（范围：0.1–26.4周），每位患者开始接受治疗的中位周期数为3个周期。接受研究者所选化疗方案的患者，中位治疗持续时间为0.9周（范围：0.1–15.6周），每位患者开始接受治疗的中位周期数为1个周期。

　　接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者中，最常见的（≥20%）不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲乏、出血、发热、恶心、头痛、中性粒细胞减少伴发热、转氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。

　　接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者中，最常见的（≥2%）严重不良反应为感染、中性粒细胞减少伴发热、出血、腹痛、发热、VOD和疲乏。

　　接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者中，报告为永久停药原因的最常见（≥2%）不良反应为感染（6%）、血小板减少（2%）、高胆红素血症（2%）、转氨酶升高（2%）和出血（2%）；报告为中断给药原因的最常见（≥5%）不良反应为中性粒细胞减少（17%）、感染（10%）、血小板减少（10%）、转氨酶升高（6%）和中性粒细胞减少伴发热（5%）；报告为剂量减少原因的最常见（≥1%）不良反应为中性粒细胞减少（1%）、血小板减少（1%）和转氨酶升高（1%）。

　　在奥加伊妥珠单抗治疗期间或之后，或在完成治疗后接受了一次HSCT之后，23/164（14%）如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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