恩西地平(IDHIFA/ENASIDENIB)对难治性白血病患者的疗效好不好？【康必行海外医疗】

　　"恩西地平是一种靶向治疗，填补了复发或难治性AML患者对IDH2基因突变的未满足需求，"FDA肿瘤学卓越中心主任、FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说。"使用恩西地平与一些患者的病情完全缓解有关，并减少了对红细胞和血小板输注的需求"。

　　AML是一种快速进展的癌症，在骨髓中形成，导致血液和骨髓中的异常白细胞数量增加。美国国立卫生研究院的国家癌症研究所估计，今年将有大约21380人被诊断为急性髓细胞白血病；2017年将有大约10590名急性髓细胞白血病患者死于该病。

　　一项针对199名复发或难治性AML患者的单臂试验研究了恩西地平的疗效，这些患者的IDH2突变是通过RealTime IDH2测定法检测出来的。该试验测量了没有疾病证据和治疗后血细胞完全恢复的患者（完全缓解或CR），以及没有疾病证据和治疗后血细胞部分恢复的患者（完全缓解与部分血液学恢复或CRh）的百分比。在至少6个月的治疗中，19%的患者经历了CR，中位数为8.2个月，4%的患者经历了CRh，中位数为9.6个月。在研究开始时因急性髓细胞白血病而需要输血或血小板的157名患者中，34%的人在使用恩西地平治疗后不再需要输血。

　　恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素（在胆汁中发现的物质）水平升高和食欲下降。怀孕或哺乳期的妇女不应服用恩西地平，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

　　恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶而发挥作用。如果使用RealTime IDH2检测法在血液或骨髓样本中检测到IDH2突变，患者可能有资格接受恩西地平治疗。

　　美国食品和药物管理局批准恩西地平（enasidenib）用于治疗有特定基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）成年患者。该药物被批准与配套的诊断仪RealTime IDH2检测仪一起使用，该检测仪用于检测AML患者的IDH2基因的特定突变。

　　恩西地平(Enasidenib)剂量和给药方法

　　100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

　　在开始恩西地平IDHIFA之前评估血细胞计数和血液化学物质的白细胞增多和肿瘤溶解综合征，并且在治疗期间至少在前3个月至少每2周监测一次。及时处理任何异常。中断剂量或减少毒性剂量。每天口服100mg，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　恩西地平(Enasidenib)的使用

　　1.完全按照您的医生告诉您的方式服用恩西地平。

　　2.每天同一时间服用一次恩西地平。

　　3.整片吞下恩西地平药片。不要咀嚼或掰开药片。

　　4.恩西地平可以与食物同时服用。

　　5.如果您在服用一剂恩西地平后错过了一剂恩西地平或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂恩西地平。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。