一项多中心、双盲、安慰剂对照、多剂量递增的2期临床试验。具有高LDL胆固醇水平、高心血管疾病风险的患者接受皮下注射英克西兰。患者被随机分配接受单剂注射安慰剂、200mg英克西兰、300mg英克西兰或500mg英克西兰，或者是两剂注射（第1天和第90天）安慰剂、100mg英克西兰、200mg英克西兰或300mg英克西兰。

　　Leqvio（英克西兰）是siRNA类别中的第一种降胆固醇疗法，靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），这是人体调节LDL-C的关键机制。PCSK9蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因素。PCSK9靶点提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类（如立普妥）之后降脂领域取得的最大进步。

　　共有501名患者接受随机分组。注射英克西兰患者的PCSK9和LDL胆固醇水平呈现剂量依赖性降低。在180天时，注射两剂300mg英克西兰的低密度脂蛋白胆固醇下降幅度最大：48%的接受该方案的患者LDL胆固醇低于50mg/分升（1.3 mmol/L）。在240天时，所有注射英克西兰的患者与基线相比较，PCSK9和低密度脂蛋白胆固醇都有显著下降。注射英克西兰组严重不良事件的发生率为11%，安慰剂组不良事件的发生率为8%。

　　该试验表明，在具有高LDL胆固醇水平、高心血管疾病风险的患者中，英克西兰可降低其PCSK9及LDL胆固醇的水平，且不增加不良事件的发生率。

　　英克西兰（诺华）作用于PCSK9，通过抑制PCSK9与肝细胞表面的LDL受体结合，减少LDL受体的降解，从而发挥降低血浆LDL-C水平的持续效果。该药物使用方法为皮下注射，用药周期为一年两次，其长期有效性及安全性仍未可知。ORION-3研究结果的公布或将提供答案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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