3期临床研究NORA的中期OS数据分析显示，在中国铂敏感复发卵巢癌患者中，无论患者生物标志物状态如何，与安慰剂相比，接受尼拉帕利个体化起始剂量方案（ISD）维持治疗表现出了能够延长患者总生存期（次要研究终点）的有利趋势。

　　整体人群中，尼拉帕利维持治疗组的中位总生存期（mOS）为46.3个月，明显高于安慰剂组43.4个月[HR=0.82;95%CI,0.56-1.21]。gBRCA突变亚组中，尼拉帕利维持治疗组mOS尚未达到，安慰剂组为47.6个月[HR=0.76;95%CI,0.40-1.46]。gBRCA未突变亚组中，尼拉帕利维持治疗组mOS为43.1个月，安慰剂组为38.4个月[HR=0.86;95%CI,0.53-1.38]。基于对安慰剂组后续PARP抑制剂治疗受试者进行统计学方法调整后的OS数据，此次新的数据分析展示了相较于安慰剂尼拉帕利维持治疗对OS的疗效。

　　另一项口头报告将重点介绍随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究PRIME的事后分析，其结果显示，在新诊断的中国晚期卵巢癌患者中，相较于安慰剂，无论手术时机和术后残余病灶状态如何，尼拉帕利维持治疗能够改善患者的无进展生存期（PFS）。

　　初始减瘤术(PDS)组的中位PFS：接受尼拉帕利维持治疗的患者尚未达到，安慰剂组为12个月[HR 0.63;95%CI 0.42–0.94]

　　间歇性减瘤术(IDS)组的中位PFS：接受尼拉帕利维持治疗的患者为22.3个月，安慰剂组为5.6个月[HR=0.32;95%CI 0.21-0.48]

　　接受PDS和IDS治疗的尼拉帕利维持治疗组和安慰剂组患者，不良事件的发生率相似（≥3级不良事件的发生率分别为尼拉帕利组50.7%，安慰剂组58.7%），并且因不良事件而终止治疗的发生率也相似（尼拉帕利组6.7%，安慰剂组6.6%）。

　　适应症：适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

　　用法与用量：推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

　　不良反应及副作用：最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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