一项对417名转移性胰腺癌患者的三组随机开放标签研究中得到证实,这些患者的癌症在接受化疗药物吉西他滨或基于吉西他滨的治疗后生长。该研究旨在确定接受伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙或仅接受伊立替康脂质体注射液的患者是否比接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者存活时间更长。接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均存活6.1个月,而仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均存活4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比,仅接受奥尼韦得治疗的患者生存率没有提高。
与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者相比,接受伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者肿瘤生长的时间延迟。接受伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的平均时间为3.1个月,而接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的平均时间为1.5个月。
在398名接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙、伊立替康脂质体注射液单独或氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者中评估了伊立替康脂质体注射液的安全性。伊立替康脂质体注射液治疗最常见的副作用包括腹泻、疲劳、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎症(口腔炎)和发热(发热)。还发现伊立替康脂质体注射液会导致抗感染细胞数量减少(淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症)。据报道,接受伊立替康脂质体注射液治疗的患者因中性粒细胞减少症导致败血症而死亡。
伊立替康最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、疲劳/乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。最常见、最严重的实验室检测异常(≥10%3级或4级)为淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症。伊立替康最常见的严重不良反应(≥2%)为腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、脓毒性休克、肺炎、急性肾衰竭和血小板减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!