一项研究评估了厄布利塞对于淋巴瘤的效果。研究目的：磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂在复发性或难治性(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中表现出活性。PI3K抑制剂一直受到长期耐受性差和毒性的影响，这影响了其持续使用。厄布利塞是一种PI3Kδ/酪蛋白激酶-1ε的双重抑制剂，与其他PI3K抑制剂相比，对PI3Kδ具有更高的选择性。该IIb期试验旨在评估厄布利塞对R/RiNHL患者的疗效和安全性。

　　在这项多短期、开放性、IIb期研究中，208例R/R边缘区、滤泡性或小淋巴细胞性淋巴瘤(MZL、佛罗里达或SLL)患者对既往治疗无反应(≥1MZL；≥2 FL/SLL)，包括≥1次基于抗CD20的治疗，每日一次口服给予厄布利塞800mg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或退出研究。主要终点是总体反应率，次要终点包括反应时间、反应持续时间、无进展生存期和安全性。

　　中位随访时间为27.7个月(疗效)和21.4个月(安全性)。总有效率为47.1%，86.4%的患者肿瘤缩小，中位反应时间为2.7-4.6个月。MZL未达到缓解持续时间的中位数，佛罗里达为11.1个月，SLL为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期，FL为10.6个月，SLL为20.9个月。53.4%的患者报告了至少一次≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE)。32名患者(15.4%)因TEAEs而停用了厄布利塞。共有31名患者(14.9%)因治疗相关的不良事件而停药。在≥10%的患者中报告了≥3级TEAEs：中性粒细胞减少症(11.5%)和腹泻(10.1%)。6.7%/7.2%的患者出现ALT/AST升高(等级≥3)。

　　在严重预处理的iNHL患者中，厄布利塞取得了有意义的临床疗效。安全性是可控的，免疫介导的毒性和不良事件相关的停药发生率相对较低。

　　厄布利塞是一种用于治疗淋巴瘤的单克隆抗体药物。它与CD20抗原结合，促进免疫细胞对癌细胞的攻击和消除，并减少癌细胞的生长和繁殖。该药物已获得FDA的突破性治疗资格，可用于边缘区淋巴瘤（MZL）患者，这是一种没有特别批准的癌症疗法。

　　2020年1月17日有报道称，其开发者TGTherapeutics，Inc.已启动了针对厄布利塞的新药申请（NDA）的滚动提交申请，该申请要求FDA加快批准该药用于治疗先前接受过边缘治疗的患者区域淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。

　　IIbUNITY-NHL研究（NCT02793583）包括MZL和FL患者的亚群，该研究评估厄布利塞加umbralisib联合或不联合苯达莫司汀和umbralisib作为先前治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的治疗方法，目前已批准上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)治疗难治性边缘区淋巴瘤的缓解效果怎样？

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