美国儿童肿瘤组(COG)开展ALL0434（ClinicalTrials.gov identifier:NCT00408005）入组了1562例年龄为1～31岁的T-ALL可评估患者。奈拉滨（Nelarabine）是一种细胞毒性脱氧鸟苷类似物前药，通过破坏快速分裂细胞中的DNA合成，诱导细胞凋亡，杀灭肿瘤。前期临床研究已确定奈拉滨治疗复发难治的T-ALL和淋巴母细胞淋巴瘤的有效率很高，并且也已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少采用过两种化疗方案治疗但仍然治疗失败的患者。

　　研究人员对接受ABFM方案治疗的患者，进行2×2随机分组。第一次随机是接受递增剂量甲氨蝶呤（无亚叶酸钙解救）联合培门冬酰胺酶（CMTX）或大剂量MTX含亚叶酸钙解救（HDMTX）的治疗；第二次随机是中、高危险度的患者接受或不接受6个疗程奈拉滨的治疗。中度和高危患者接受预防性（1200 cGy）或治疗性（1800 cGy）头颅照射。诱导失败的患者均非随机接受HDMTX+奈拉滨治疗。

　　在1562例符合条件和可评价的T-ALL患者中，5年EFS为83.7%±1.1%，5年OS为89.5%±0.9%。整体的EFS在种族和性别上没有差异。随机分配至奈拉滨组（n=323）和非奈拉滨组（n=336）的T-ALL患者的5年无病生存率（DFS）分别为88.2%±2.4%和82.1%±2.7%（p=0.029）

　　四组比较发现DFS差异显著（p=0.01），MTX和奈拉滨组之间没有交互作用（p=0.41）。效果最好的治疗组C-MTX加奈拉滨组，患者5年DFS为91%（n=147）。

　　与未接受奈拉滨治疗的患者相比，接受奈拉拉滨治疗的患者的孤立性和合并中枢神经系统复发率明显减少（分别为1.3%±0.63%v6.9%±1.4%；p=0.0001）。包括神经毒性在内的毒性是可以接受的，在所有四个亚组的患者之间无显著差异。

　　奈拉滨是一种抗癌药物，可以干扰癌细胞在体内的生长和扩散。奈拉滨用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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