提到HER2 ADC产品，首先想到大名鼎鼎的德喜曲妥珠单抗（DS-8201），它能够使HER2低表达的转移性乳腺癌患者无进展生存期（PFS）几乎翻了一倍，颠覆了乳腺癌患者的治疗方式，改变了HER2 ADC的竞争格局，更是迫使Ambrx公司暂停HER2 ADC药物ARX788的内部开发。

　　德喜曲妥珠单抗十分强大，是第一个在HER2表达的实体瘤中表现出广泛活性的治疗方法，今年ASCO会议上阿斯利康和第一三共公布了两项临床结果，研究结果显示DS-8201对胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、结肠癌和罕见癌症都有一定的疗效，再次冲击了HER2 ADC市场。

　　目前全球已有三款HER2 ADC产品获批上市，包括恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）、德曲妥珠单抗（德喜曲妥珠单抗）和爱地希，德喜曲妥珠单抗在头对头实验中成功打败了Kadcyla，而爱地希转战其它适应症，获批了胃癌和尿路上皮癌。

　　德喜曲妥珠单抗如此完美，是否就没有缺点呢？德喜曲妥珠单抗也有缺点，一方面价格昂贵，不是每个患者都能用得起，另一方面也存在安全性风险，因在多个适应症中发现会引发间质性肺炎，被FDA列入了黑框警告。

　　德喜曲妥珠单抗的出现颠覆了乳腺癌患者的治疗方式，去年ASCO会议上，德喜曲妥珠单抗的一项研究结果（DESTINY-Breast04）表明德喜曲妥珠单抗使HER2低表达（HER2-low）的转移性乳腺癌患者PFS几乎翻了一倍，有望直接开启“HER2低表达”乳腺癌的精准治疗时代。

　　截至目前，德曲妥珠单抗已在全球至少获批5项肿瘤适应证：HER2阳性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌、HER2低表达乳腺癌和非小细胞肺癌。

　　去年NEJM杂志上报道了T-DM1和T-DXd的一项3期、多中心、开放标签和随机对照实验治疗结果：1.T-DXd治疗在PFS方面比T-DM1有优势；2.在中期分析的数据截止时，使用T-DXd的患者在12个月内存活的比例高于使用T-DM1的患者（94.1%vs 85.9%）。

　　多项临床结果都表明德喜曲妥珠单抗比Kadcyla疗效好，德喜曲妥珠单抗对Kadcyla的销售额有很大的影响，德喜曲妥珠单抗自上市以来，销售额逐年上升，在2022年销售额达到13.17亿美元，并且于今年2月份被NMPA获批上市，今年第一季度的销售额已达到5亿美元，预计今年销售额超过20亿美元，随着德喜曲妥珠单抗在HER2泛瘤种治疗方面取得新的积极临床数据和不断获批新的适应症，德喜曲妥珠单抗成为新一代ADC药物龙头或已是大势所趋。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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