阿西米尼布的出现对于TKI疗法不耐受或耐药的患者来说，着实是“柳暗花明又一村”的突破性进展。无论是单药还是联合其他药物用于CML-CP治疗的临床研究，正在如火如荼地开展。值得一提的是，一项名为评估ASC4FIRST的III期临床研究（NCT04971226）已经提前招募患者，旨在对比阿西米尼布和TKI疗法用于新确诊的Ph+CML-CP患者的临床疗效。

　　CHMP关于阿西米尼布的积极意见是基于一项关键的III期ASCEMBL临床研究结果，结果显示，24周时，与接受Bosulif(bosutinib)治疗的患者相比，接受阿西米尼布治疗的患者的MMR接近翻倍（25.5%vs 13.2%）并且，因不良反应产生停药率降低3倍以上（5.8%vs 21.1%）。

　　常见的不良反应：

　　阿西米尼布：血小板减少（29.5%）、中性粒细胞减少（23.1%）；

　　Bosulif组的不良反应是：腹泻（71.1%）、恶心（46.1%）、谷丙转氨酶升高（28.9%）呕吐（26.3%）、谷草转氨酶升高（21.1%）、皮疹（23.7%）和中性粒细胞减少（21.1%）。

　　这些结果在长期随访中已得到证实。其中，第96周的MMR：阿西米尼布组（37.6%，95%CI：29.99-45.65）为Bosulif组（15.8%，95%CI：8.43-25.96）的两倍以上，诺华已于今年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会期间的口头报告中分享了这些数据。

　　不良反应

　　最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

　　最常见的实验室异常（≥20%）是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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