在2020年ASCO大会期间,雷莫芦单抗与厄洛替尼的联合用药方案获批了EGFR阳性非小细胞肺癌的适应症,其疗效数据终于扭转了雷莫芦单抗长期以来“不温不火”的形象。(经治的晚期胃及胃食管结合部腺癌)REGARD试验:接受雷莫芦单抗治疗的患者(238例)中位总生存期5.2个月,接受安慰剂治疗的患者(117例)中位总生存期3.8个月。
(经治的晚期胃及胃食管结合部腺癌)RAINBOW试验:接受雷莫芦单抗+紫杉醇治疗的患者(330例)中位总生存期9.6个月,接受安慰剂+紫杉醇治疗的患者(335例)中位总生存期7.4个月。
(一线含铂化疗期间或之后进展的非小细胞肺癌)REVEL试验:接受雷莫芦单抗+多西他赛治疗的患者(628例)中位总生存期10.5个月,无进展生存期4.5个月;接受安慰剂+多西他赛治疗的患者(625例)中位总生存期9.1个月,中位无进展生存期3.0个月。
(经治的转移性结直肠癌)RAISE试验:接受雷莫芦单抗+FOLFIRI治疗的患者(536例)中位总生存期13.3个月,中位无进展生存期5.7个月,整体缓解率13.4%;接受安慰剂+FOLFIRI治疗的患者(536例)中位总生存期11.7个月,中位无进展生存期4.5个月,整体缓解率12.5%。
在Ⅲ期RELAY试验中,雷莫芦单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌患者,中位无进展生存期19.4个月,1年无进展生存率71.9%;而安慰剂+厄洛替尼治疗的患者,中位无进展生存期12.4个月,1年无进展生存率50.7%。
长达7个月的无进展生存优势,终于让雷莫芦单抗“火”了一把,真正从“潜力股”跃升成为了“实力股”。雷莫芦单抗与其它靶向药物、免疫药物联合方案的潜力,也随之受到了更加广泛的关注与更多的期待。
雷莫芦单抗的适应症
目前,雷莫芦单抗已经获批的适应症包括:
晚期胃癌或胃食管交界处腺癌,患者曾接受过含氟嘧啶或含铂的化疗方案治疗;
(+紫杉醇)晚期胃癌或胃食管交界处腺癌,患者曾接受过含氟嘧啶或含铂的化疗方案治疗;
(+多西他赛)转移性非小细胞肺癌,患者在一线含铂化疗期间或之后疾病进展;
转移性结直肠癌,患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗后病情恶化;
肝细胞癌,患者α甲胎蛋白(AFP)>400 ng/mL,曾接受过索拉非尼治疗;
(+厄洛替尼)一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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