莱特莫韦是一种抗病毒药物，它主要通过抑制病毒的复制和扩散来发挥作用。具体来说，莱特莫韦可以抑制病毒的RNA聚合酶，从而阻止病毒的基因组RNA的合成。这种抑制作用可以有效地阻止病毒的复制和扩散，从而减轻病情。用于预防巨细胞病毒（CMV）感染。CMV在人类中广泛流传，在免疫不全或免疫缺陷的情况下，可能导致严重危及生命的感染。CMV感染的特征是发热、白细胞减少和血小板减少，同时伴有或不伴有器官功能障碍。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。

　　巨细胞病毒感染是一种常见的疾病，在免疫低下的状态下，巨细胞感染会带来严重的问题。在异基因造血干细胞移植以后发生巨细胞病毒感染，尤其是巨细胞病毒肺炎，致死率非常高，给患者带来的隐患非常大。作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植受者CMV感染的预防药物，莱特莫韦开启了“预防为先”的CMV管理新格局。

　　莱特莫韦的获批，是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者（R+）中开展，调查了letermovir预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。

　　研究中，患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受letermovir或安慰剂治疗。letermovir每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂，给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 480毫克。

　　研究结果显示，与安慰剂组（61%，n=103/170）相比，Prevymis治疗组（38%，n=122/325）发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低（治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5%至-14.6%，p＜0.0001]），达到了研究的主要终点。

　　与传统的抗CMV药物不同，来特莫韦是一种非核苷类药物，通过靶向病毒末端酶的复合物，从而阻止病毒的复制。过去的药效和药理学研究表明，来特莫韦对CMV具有高度活性，同时其骨髓抑制、肾毒性较低，不易发生交叉耐药。

　　在安全性方面，其不良反应及严重程度与安慰剂相似。与安慰剂相比，莱特莫韦无骨髓抑制、肾毒性事件增加。另据意大利真实世界研究显示，移植后0天启动来特莫韦，持续预防100天，CMV复燃和CMV病发生率分别降低82%和83%，180天内移植受者再住院率显著降低39.4%，且无交叉耐药的限制。国家药品监督管理局（NMPA）于2021年12月和2022年5月正式批准来特莫韦片及来特莫韦注射液用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性的成人受者（R+）CMV感染和CMV病的预防，填补了移植后预防领域的空白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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