库欣综合征(Cushing's syndrome)又称皮质醇增多症或柯兴综合征，是由于多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素所产生的临床症候群。主要表现为满月脸、多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。该病以其发现者美国著名神经外科医生哈维·库欣（Harvey Cushing）的名字命名，以此纪念哈维·库欣在垂体瘤疾病领域的伟大成就。

　　中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评，拟用于治疗成人内源性库欣综合征。公开资料显示，这是一种新型口服皮质醇合成抑制剂磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat），已在欧盟、美国等地获批用于治疗成人库欣病。

　　在对137位平均年龄为41岁的成年患者（约四分之三的女性）的研究中，评估了磷酸盐奥司他丁片在成人中治疗库欣综合征的安全性和有效性。大多数患者要么接受了不能治愈库欣综合征的垂体手术，要么不接受手术治疗。在24周的单臂开放标签治疗期间，所有患者每天两次接受2毫克（磷酸盐奥司他丁片）的起始剂量，此剂量可每两周增加一次，每天两次，每次30 mg。在这24周的结束时，大约一半的患者皮质醇水平在正常范围内。此后，在过去12周内不再需要增加剂量并耐受药物的71名患者进入了为期8周的双盲，他们接受磷酸盐奥司他丁片或安慰剂（无效治疗）的随机退出研究。在停药期结束时，接受磷酸盐奥司他丁片的患者中86％的皮质醇水平维持在正常范围内，而服用安慰剂的患者为30％。

　　磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）是美国FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。

　　磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）片剂的优势在于它能够以可控的安全性控制或控制成人CS患者的皮质醇水平，使该产品成为库欣综合征患者的宝贵治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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