阿培利司是唯一被批准专门用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-mBC患者的治疗方法，PIK3CA突变是该疾病的关键致癌驱动因素。对3期SOLAR-1研究数据的回顾性分析发现，无论大多数生物标记物（包括ESR1基因以及与CDK4/6抑制剂耐药相关的基因）中的基因改变如何，Piqray+氟维司群联合用药的临床益处都得以保持。

　　乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，每年都有大量的新发病例。尽管随着医学的进步，乳腺癌的治疗方法不断增多，但仍有部分患者面临复发和转移的风险。在这个背景下，阿培利司（Alpelisib/Piqray）作为一种新型的治疗药物，为乳腺癌患者带来了新的希望。

　　阿培利司是一种口服的PI3K抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物的作用机制是通过抑制PI3K信号通路，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。阿培利司的研发，为乳腺癌的治疗提供了全新的思路和方法。

　　阿培利司主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者常常面临疾病复发和转移的风险。传统的治疗方法往往无法完全控制肿瘤的生长，而阿培利司的出现，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　在临床试验中，阿培利司表现出了显著的疗效。通过与氟维司群联合使用，阿培利司可以显著延长患者的无进展生存期，减轻症状，提高生活质量。这一结果为患者带来了新的希望和信心，也为医生提供了更多的治疗选择。阿培利司的获批主要是基于一项SOLAR-1研究。在这项研究中纳入572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，这些患者接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗的过程中或治疗后复发或进展，肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究人员将这些患者分成两个队列，队列1入组了341例PIK3CA的患者，队列2入组了231例PIK3CA非突变患者，两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合Alpelisib或氟维司群单药治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。

　　研究试验数据显示：在PIK3CA突变患者中，氟维司群+Alpelisib对比氟维司群单药治疗，显著延长患者PFS，mPFS分别为11.0个月和5.7个月(HR=0.65;95%CI 0.50-0.85;P=0.00065)。即对比氟维司群单药治疗，氟维司群联合Alpelisib方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。

　　阿培利司并非适用于所有乳腺癌患者。在使用前，医生需要对患者进行全面的评估，确定是否适合使用阿培利司。此外，阿培利司也可能存在一些副作用，如腹泻、皮疹等，因此在使用过程中需要密切关注患者的反应，及时调整剂量或更换药物。

　　阿培利司作为一种新型的治疗药物，为乳腺癌患者带来了新的希望。它的出现，不仅丰富了乳腺癌的治疗方法，也为患者提供了更多的治疗选择。随着医学的不断进步，相信未来会有更多的创新药物问世，为乳腺癌患者带来更好的治疗效果和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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