肺癌作为最常见的肺部原发性恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居中国恶性肿瘤之首。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了肺癌的绝大多数病例，而EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是NSCLC中最常见的分子异常之一。尤其是EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins），因其对现有一至三代EGFR-TKI及免疫疗法的不敏感性，长期以来一直是临床治疗的难点。然而，随着新型靶向药物莫博替尼/莫博赛替尼（Mobocertinib，商品名：Exkivity，中文名：琥珀酸莫博赛替尼胶囊，别名：安卫力）的出现，这一困境得到了显著改善。

　　莫博替尼/莫博赛替尼的基本信息

　　莫博替尼/莫博赛替尼是一种口服的靶向治疗药物，由日本武田制药研发并生产。它于2021年在美国获得FDA加速批准上市，并于2023年1月11日在中国获批上市。作为首个且唯一针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI，莫博替尼/莫博赛替尼被纳入了美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的推荐。

　　显著的临床效果

　　在临床研究中，莫博替尼/莫博赛替尼展现出了令人瞩目的疗效。对于已经接受过铂类化疗且病情进展的EGFR ex20ins突变NSCLC患者，该药物的客观缓解率（ORR）达到28%~35%，疾病控制率（DCR）高达78%。此外，莫博替尼/莫博赛替尼还显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS），分别为7.3个月和24.0个月。在一项全球I期、II期以及延展队列研究中，独立评审委员会（IRC）评估的ORR为28%，研究者（INV）评估的ORR则达到35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8至17.5个月。这些数据充分证明了莫博替尼/莫博赛替尼在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC方面的卓越疗效。

　　安全性与耐受性

　　尽管莫博替尼/莫博赛替尼的靶向选择性较高，但它仍然可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝酶升高、乏力、头痛、食欲减退等。然而，这些不良反应大多安全可控，通过适当的医疗管理和患者教育，可以显著减轻其对患者生活质量的影响。此外，莫博替尼/莫博赛替尼的用药方式简单，每日仅需口服一次，且空腹或餐后2小时服用均可，为患者提供了极大的便利。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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