吉瑞替尼（Gilteritinib），商品名为适加坦（Xospata），是一种新型的口服选择性FLT3激酶抑制剂，由日本安斯泰来制药（Astellas Pharma Inc.）与Kotobuki Pharmaceutical合作研发。该药物在全球范围内首次被批准用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性急性髓性白血病（AML）患者，为这类患者带来了新的治疗希望。吉瑞替尼主要用于AML的治疗，而非慢性髓性白血病（CML）。尽管两者都属于髓系白血病，但在病理、治疗和预后上存在显著差异。因此，在讨论吉瑞替尼的疗效时，我们应聚焦于其在AML中的应用，而非CML。

　　吉瑞替尼作为一种高度特异性的FLT3抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-TKD两种常见FLT3突变具有显著的抑制活性。这两种突变在AML患者中约占三分之一，是导致疾病复发和治疗耐药的重要原因。吉瑞替尼通过抑制FLT3受体的信号传导和增殖，诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡，从而达到治疗目的。

　　在多项临床试验中，吉瑞替尼展现出了令人鼓舞的疗效。例如，在ADMIRAL试验中，吉瑞替尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）为9.3个月，而安慰剂组仅为5.6个月。此外，吉瑞替尼治疗组的总生存期（OS）中位数也显著长于安慰剂组。这些结果表明，吉瑞替尼能够显著延长复发或难治性FLT3突变型AML患者的生存期。

　　吉瑞替尼的推荐起始剂量为每日口服120毫克，患者应在每天大约同一时间服用。对于漏服的情况，患者应在发现后尽快补服，但切忌在12小时内重复给药。治疗应在医生指导下进行，持续时间取决于患者的临床响应和耐受性。

　　然而，吉瑞替尼在使用过程中也存在一些潜在的副作用和注意事项。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、发热等。严重的副作用如分化综合征、可逆性后部脑病综合征（PRES）、QT间期延长等均需密切关注，并及时调整治疗方案。此外，患者在使用吉瑞替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，以免影响药效或增加副作用。

　　吉瑞替尼已在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的附条件批准，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这一批准为中国的AML患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)具有稳定的安全性？

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