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培米替尼/达伯坦(PEMIGATINIB)在治疗FGFR2融合/重排的胆管癌患者中具有显著的疗效

时间:2024-10-25 15:00 来源:医药数据 作者:康必行-小璐

  胆管癌是一种罕见且难治的恶性肿瘤,长期以来缺乏有效的治疗方法。培米替尼(Pemigatinib),为胆管癌患者带来了新的希望。本文将详细探讨培米替尼对胆管癌患者的疗效。培米替尼由美国Incyte公司研发,是一种激酶抑制剂,主要作用于成纤维细胞生长因子受体(FGFR),尤其是FGFR2亚型。该药物通过抑制FGFR的异常活性,阻断癌细胞发出繁殖的信号,从而有效地阻止或减缓癌细胞的扩散和生长。2020年4月,培米替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个获批用于胆管癌的靶向药物。

培米替尼

  培米替尼主要用于治疗那些经过先前治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。在临床试验中,培米替尼表现出了显著的疗效。例如,在代号为FIGHT-202的临床试验中,107例存在FGFR2融合/重排的患者接受了培米替尼单药治疗。结果显示,总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。此外,疾病控制率达到了82%,中位缓解持续时间为9.1个月。63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解,18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。这些数据表明,培米替尼在治疗FGFR2融合/重排的胆管癌患者中具有显著的疗效。

  值得注意的是,培米替尼不仅延长了患者的无进展生存期,还显著缩小了肿瘤体积。在另一项针对中国晚期胆管癌患者的Ⅱ期临床研究数据中,可评估的30名患者中,有15名患者达到了疾病缓解,客观缓解率为50%。中位随访时间为5.13个月时,仍有12例患者处于病情缓解中。这些数据进一步证实了培米替尼在治疗胆管癌中的有效性。

  除了显著的疗效外,培米替尼的安全性也值得肯定。作为一种小分子激酶抑制剂,培米替尼的毒性作用低,不良反应少。然而,患者在使用培米替尼时仍需注意可能出现的不良反应,如胃痛、口疮、口干、皮肤干燥、尿量减少、心跳加快、脱发、头疼、疲劳、腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、关节痛、尿痛、四肢或关节肿痛、视力模糊等。如果出现严重的副作用,患者应及时就医,并由专业医生调整治疗方案。

培米替尼

  此外,培米替尼的用药方式也相对简便。患者每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。患者应吞咽整个片剂,不可咀嚼或碾碎药片服用,带或不带食物均可。根据患者的身体情况和对药物的耐受程度,医生会调整用药剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

  更多药品详情请访问 培米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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