ELAHERE，通用名为Mirvetuximab Soravtansine，是一种针对叶酸受体α（FRα）阳性的卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的创新治疗药物。该药物于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市。ELAHERE的问世，为这些恶性肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

　　‌一、药物机制与靶点‌

　　ELAHERE是一种抗体-药物复合物（Antibody-Drug Conjugate，ADC），其结构由针对FRα的抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4（一种强效的微管蛋白靶向剂）组成。FRα是一种叶酸转运蛋白，在大多数上皮性卵巢癌中高度表达，正常组织中表达有限，因此成为了一个有吸引力的治疗靶点。ADC药物的作用机制在于，其抗体部分能够选择性地结合在恶性肿瘤细胞的表面，一旦抗体结合，在体内会释放出结合了毒素的化合物，从而杀死恶性细胞并抑制肿瘤的生长。

　　‌二、适应症与临床数据‌

　　ELAHERE适用于治疗叶酸受体-α（FRα）阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前已接受过1至3次全身治疗方案。根据FDA批准的试验，该药物的适应症基于肿瘤缓解率和缓解持久性获得加速批准。

　　临床数据显示，在针对铂类化疗耐药卵巢癌患者的SORAYA试验中，ELAHERE表现出了良好的抗癌活性。该试验招募了先前接受过1至3种治疗方案，并在接受最后一次铂类剂量后的6个月内出现复发的患者。试验结果显示，在95名患者中，由盲法独立中央审查（BICR）评估的ORR（总缓解率）为31.6%（95%CI，22.4%-41.9%），其中包括5.3%的完全缓解率（CR）和26.3%的部分缓解率（PR）。中位无进展生存期（PFS）为4.3个月（95%CI，3.7-5.1）。这些数据表明，ELAHERE在铂类耐药卵巢癌患者中具有显著的临床效果。

　　‌三、给药方法与剂量‌

　　ELAHERE的推荐剂量为6mg/kg，基于调整后的理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在每次输注ELAHERE之前，需要给予术前用药以减少输注相关反应（IRRs）、恶心和呕吐的发生率和严重性。对于出现IRRs的患者，在ELAHERE给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。

　　ELAHERE的输注过程需要严格遵循特殊处理和处置程序。在给药前，必须用5%葡萄糖注射液将ELAHERE稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL，并且不能与0.9%氯化钠注射液混合。输注时，以1mg/min的速度开始静脉输注，如果耐受性良好，输注速度可逐渐增加至最大5mg/min。输注后，用5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线以确保给予全部剂量。

　　‌四、安全性与副作用‌

　　尽管ELAHERE在临床试验中表现出了良好的抗癌活性，但它也伴随着一系列副作用。最常见的不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、胃痛、便秘和血液值异常（肝、白蛋白、镁和红细胞或白细胞计数）。此外，ELAHERE还可能导致严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。因此，在使用ELAHERE治疗期间，建议进行定期的眼科检查，并根据眼部不良反应的严重程度和持续时间来调整剂量或停药。

　　接受ELAHERE治疗的患者还可能出现严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD），包括肺炎。因此，需要密切监测患者的肺部体征和肺炎症状，并及时采取适当的处理措施。

　　‌五、结论与展望‌

　　ELAHERE作为一种创新的ADC药物，为叶酸受体α（FRα）阳性的卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择。其独特的机制和高效的治疗效果有望改善患者的生存质量和延长生存期。然而，ELAHERE的使用也伴随着一系列副作用和安全性问题，需要在临床实践中进行密切的监测和管理。未来，随着更多临床试验的开展和数据的积累，我们有望对ELAHERE的疗效和安全性有更深入的了解，并为患者提供更加精准和个性化的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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