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恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)为在初始治疗失败后选择有限的患者提供了新的治疗希望

时间:2025-01-17 15:17 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV),作为一种创新的抗体药物偶联物(ADC),在尿路上皮癌的治疗领域展现出了前所未有的潜力。

  一、作用机制与靶点

  恩诺单抗是一种人源化的单克隆抗体,它能够与在尿路上皮癌细胞表面过度表达的Nectin-4蛋白结合。Nectin-4是一种在多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点,包括尿路上皮癌。恩诺单抗与Nectin-4结合后,通过内吞作用将细胞毒性药物单抗结合物质(ADC)送入癌细胞内部。一旦ADC进入癌细胞内部,细胞毒性药物会释放并破坏癌细胞内部的微管结构,导致细胞凋亡,从而实现精准靶向杀伤癌细胞的效果。

恩诺单抗.jpg

  二、适应症与临床应用

  恩诺单抗被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者先前已接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,其中膀胱癌最为常见。恩诺单抗的获批为这些在初始治疗失败后选择有限的患者提供了新的治疗希望。

  三、临床试验数据

  恩诺单抗的临床试验数据令人瞩目。在一项关键性II期临床研究EV-201中,恩诺单抗在既往接受过含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中表现出了显著的疗效。该研究显示,恩诺单抗治疗迅速缩小了大多数患者的肿瘤,客观缓解率为44%,完全缓解率为12%,中位缓解持续时间为7.6个月。此外,恩诺单抗与帕博利珠单抗(Keytruda)联合用于治疗不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗也取得了积极结果,这一联合疗法被证明可以延长患者的生存期。

  四、用法用量

  恩诺单抗仅用于静脉输液,推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在给药前,需要用注射用无菌水重新配制恩诺单抗小瓶,并在含有5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。恩诺单抗的使用应遵循严格的用药指导,以确保药物的有效性和安全性。

  五、不良反应与注意事项

  恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良、腹泻、干眼症、瘙痒和皮肤干燥等。此外,恩诺单抗还可能引起高血糖症、糖尿病酮症酸中毒等严重不良反应,特别是在患有或未患有糖尿病的患者中均可能发生。因此,在使用恩诺单抗时,应密切监测患者的血糖水平,并根据需要调整治疗方案。同时,恩诺单抗还可能降低免疫系统的功能,增加感染的风险,因此患者应保持警惕,并及时就医处理任何感染症状。

  六、结语

  恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)作为一种创新的抗体药物偶联物,为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。其精准的作用机制、显著的疗效和相对安全的药物特性,使得恩诺单抗在临床应用中展现出了巨大的潜力。随着研究的深入和临床应用的扩展,恩诺单抗有望为更多尿路上皮癌患者带来福音,推动该领域治疗水平的不断提升。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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