赛妥珠单抗（戈沙妥珠单抗）是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），其在多种癌症治疗中展现出显著的疗效。

　　作用机制

　　戈沙妥珠单抗由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康（Irinotecan）的活性代谢物SN-38连接而成。TROP-2是一种在多种人类上皮癌中高度表达的蛋白，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌等。其在肿瘤生长过程中起着关键作用，且高表达与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。戈沙妥珠单抗通过与TROP-2蛋白结合，将化疗药物SN-38递送到癌细胞内部，实现精准杀灭癌细胞的效果。

　　临床研究数据

　　小细胞肺癌

　　在一项针对广泛期小细胞肺癌的二期临床试验中，戈沙妥珠单抗作为二线治疗展现了显著的疗效。该试验入组了43名之前接受过一线治疗后病情进展的患者。结果显示，41.9%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%（治疗应答率），中位无进展生存时间为4.4个月，中位总生存时间为13.6个月。这一数据表明，戈沙妥珠单抗在小细胞肺癌的二线治疗中具有潜在的临床价值。

　　三阴性乳腺癌

　　戈沙妥珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面也取得了显著成果。ASCENT研究是一项针对转移性三阴性乳腺癌的三期临床试验，入组了数百名患者。结果显示，相比于化疗组，戈沙妥珠单抗组患者的中位无进展生存期（mPFS）显著延长，且总生存期（OS）也有显著改善。Trop2高表达亚组的患者更是获得了更高的mPFS和客观缓解率（ORR）。

　　子宫内膜癌

　　在子宫内膜癌的治疗中，戈沙妥珠单抗也展现出了一定的疗效。一项针对复发性或晚期子宫内膜癌患者的临床试验显示，客观缓解率（ORR）为22%，临床获益率（CBR）为32%。中位缓解持续时间（DOR）为8.8个月，中位无进展生存期（PFS）为4.8个月。这些数据表明，戈沙妥珠单抗在子宫内膜癌的治疗中具有一定的潜力。

　　应用情况

　　戈沙妥珠单抗已在多个国家获得批准，用于治疗多种癌症。例如，在美国，它已被批准用于治疗既往接受过至少2种系统疗法（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此外，它还被批准用于治疗其他类型的癌症，如小细胞肺癌和子宫内膜癌等（具体批准情况可能因地区而异）。

　　安全性

　　尽管戈沙妥珠单抗在多种癌症治疗中展现出显著的疗效，但其安全性也是临床关注的重要方面。在临床试验中，部分患者出现了治疗相关不良事件（TRAE），其中一些事件为≥3级。因TRAE导致研究药物停药的比例较低。然而，仍需注意戈沙妥珠单抗可能带来的潜在风险，并在临床应用中密切监测患者的反应。

　　综上所述，戈沙妥珠单抗作为一款靶向TROP-2的抗体偶联药物，在多种癌症治疗中展现出显著的疗效和潜在的临床价值。然而，其安全性仍需进一步关注和研究。随着更多临床试验数据的披露和研究的深入，戈沙妥珠单抗的应用前景将更加广阔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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