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比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)详细说明书-注意事项-临床疗效-不良反应-用法用量相关介绍

时间:2025-03-11 13:58 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  比美替尼,又称贝美替尼、Binimetinib、Mektovi。是一种针对特定基因突变的黑色素瘤治疗药物。2018年6月27日获得美国FDA批准上市。目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。

  比美替尼与其他药物联合治疗,相比传统单药具有显著优势,为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。推荐剂量为每日两次,每次45㎎(3片15㎎),比美替尼在治疗过程中可能会引起一系列不良反应,常见的包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐、关节痛和肌肉疼痛等。

  【比美替尼(Mektovi)基本信息】

  药品英文商品名:MEKTOVI

  药品英文名:Binimetinib

  药品中文名:比美替尼

  全部名称:比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi

比美替尼.png

  【比美替尼(Mektovi)适应症】

  比美替尼是一种口服激酶抑制剂,可与康奈非尼(encorafenib)联合用于治疗患有以下疾病的成人:

  1.已确认BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤;

  2.已证实具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  【比美替尼(Mektovi)用法用量】

  1、患者选择

  BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

  在开始贝美替尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

  BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

  在开始比美替尼之前确认肿瘤或血浆标本中存在BRAF V600E突变。如果血浆样本中未检测到突变,则测试肿瘤组织。

  2、推荐剂量和给药方法

  比美替尼的推荐剂量为45 mg,每天口服两次,间隔约12小时,与恩科拉非尼联用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的恩科拉非尼剂量信息,请参阅恩科拉非尼处方信息。

  比美替尼可以与或不与食物一起服用。请勿在下次服用比美替尼后6小时内补服比美替尼。

  如果比美替尼给药后发生呕吐,请勿服用额外剂量,但应继续服用下一个预定剂量。

  3、不良反应的剂量调整

  如果永久停用encorafenib,则停用比美替尼

  【比美替尼(Mektovi)疗效】

  1、提高治疗效果

  临床试验数据显示,比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,能够显著提高患者的疗效和生存率。这种联合治疗方案相比传统单药具有显著优势,为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

  2、减轻症状

  比美替尼能够抑制肿瘤细胞的增殖,从而减轻黑色素瘤患者的症状,如疼痛、瘙痒等。这种疗效的提升有助于提升患者的生存质量。

  3、延长生存期

  通过提高治疗效果,比美替尼能够延长黑色素瘤患者的生存期,为患者提供更多的治疗机会和生存希望。

  【比美替尼(Mektovi)不良反应】

  贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性或不可切除的黑色素瘤患者,发生率≥25%的最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛、腹泻或便秘、视力模糊、视力丧失或其他视力变化、气促、肌肉或关节疼痛、皮疹、咳嗽。

比美替尼.jpg

  【比美替尼(Mektovi)注意事项】

  在使用比美替尼时,以下是一些重要的注意事项:

  如果您有比美替尼过敏反应的迹象,例如荨麻疹,请寻求紧急医疗帮助;呼吸困难;或者脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

  比美替尼可能会导致严重的副作用,例如:

  1、心脏问题,包括心力衰竭

  如果您有以下任何体征和症状,请立即致电您的医疗保健提供者:感觉心跳加速、气促、脚踝和脚肿胀、感觉头晕。

  2、血凝块

  如果您出现以下症状,请立即寻求医疗帮助:胸痛、突然呼吸短促或呼吸困难、腿部疼痛,伴或不伴肿胀、手臂和腿部肿胀、凉爽苍白的手臂或腿。

  3、眼睛问题

  如果您出现任何新的或恶化的眼部问题症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:

  视力模糊、视力丧失或其他视力变化

  4、看到彩色点

  看到光晕(物体周围模糊的轮廓),眼睛疼痛、肿胀或发红。

  5、肺部或呼吸问题

  如果您有任何新的或恶化的肺部或呼吸问题症状,请告诉您的医疗保健提供者,包括:气促

  咳嗽。

  6、肝脏问题

  如果您有以下任何肝脏问题的体征和症状,请告诉您的医疗保健提供者:皮肤或眼睛发黄、疲倦。深色或棕色(茶色)尿液、瘀伤、恶心或呕吐或出血、食欲不振。

  7、肌肉问题(横纹肌溶解症)

  比美替尼治疗可能会增加血液中一种称为肌酸磷酸激酶(CPK)的酶的水平,这可能是肌肉损伤的征兆。如果您出现以下情况,请立即告诉您的医疗保健提供者:弱点、肌肉酸痛或疼痛、尿液呈深色、红色。

  8、出血问题

  如果您出现任何出血迹象,请告诉您的医疗保健提供者并立即寻求医疗帮助,包括:

  头痛、头晕或感觉虚弱、咳出血液或血块、吐血或呕吐物看起来像“咖啡渣”,红色或黑色的粪便,看起来像焦油。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 比美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/beimeitini/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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