妥瑞达(Capmatinib),又称卡马替尼,是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。它通过抑制MET受体酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而减缓肿瘤的生长和扩散。
一、药物基本信息
卡马替尼是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂。2024年6月12日,卡马替尼(商品名:妥瑞达)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
二、适应症
卡马替尼主要用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。MET基因突变与非小细胞肺癌的发生和进展密切相关,因此,MET突变阳性的患者通常对卡马替尼具有较好的治疗反应。患者需经过基因检测确认MET外显子14跳跃突变阳性,才可适用此药。
三、用法用量
卡马替尼通常以片剂形式提供,推荐剂量为每日两次,每次400mg(或150mg,根据不同资料有所差异,但400mg为更常见及新近的用法用量),口服给药。药片应整片吞下,不应打碎、压碎或咀嚼。对于错过服药或呕吐的情况,一般不需要补服,而应在下一次计划的服药时间继续服药。建议在餐后服用,以降低胃肠道不适。
四、临床数据
卡马替尼的临床疗效在多项研究中得到验证。GeoMETry mono-1研究显示,在MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中,卡马替尼的客观缓解率(ORR)为68.3%,疾病控制率(DCR)为98.3%,中位总生存期(OS)为25.5个月。针对中国人群的临床研究GeoMETry-C显示,盲态独立审查委员会评估的ORR为53.3%,研究者评估的ORR为60%,疾病控制率为86.7%。
五、不良反应
卡马替尼在治疗过程中可能引发一些副作用。常见的不良反应(≥20%;任何级别)包括外周水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、低蛋白血症、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。对于严重的不良反应,患者可能需要停药、减量或调整治疗方案。肝功能异常是卡马替尼治疗中的一个重要关注点,需要定期监测肝功能。
六、特殊人群用药建议
肝功能不全:对于肝功能受损的患者,卡马替尼的剂量可能需要减少,并密切监测肝功能。
肾功能不全:目前没有足够数据支持肾功能不全患者的剂量调整,若患者有肾脏疾病,应在医生指导下使用。
孕妇及哺乳期妇女:卡马替尼可能对胎儿造成不良影响,因此怀孕期间应避免使用此药。哺乳期女性亦应避免使用,因不清楚药物是否会通过乳汁分泌。
儿童:卡马替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。
综上所述,卡马替尼作为一种针对MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌的靶向治疗药物,在临床应用中展现出了显著的疗效。然而,患者在使用该药物时需要遵循严格的用药指南,定期监测副作用,并在医生指导下进行剂量调整。同时,期待未来医保政策能够进一步完善,使更多患者能够受益于这一先进的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)详细说明书-注意事项-临床疗效-不良反应-用法用量相关介绍
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