厄达替尼（Balversa/Erdafitinib）是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂。它在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面展现出了显著疗效，为癌症患者提供了新的治疗选择。

　　厄达替尼的作用机制专注于阻断FGFR的活性。FGFR是一类关键的细胞表面受体，参与调控细胞的生长、分化以及凋亡等多个过程。当这些受体发生基因异常，如突变或过表达时，它们可能促进肿瘤细胞的增殖，导致癌症的发生和发展。厄达替尼能够精准地与FGFR实现有效结合，从而阻断由纤维母细胞生长因子（FGF）所触发的信号转导过程，进而达到有效抑制肿瘤细胞增殖的目的。

　　厄达替尼的临床试验数据为其在治疗尿路上皮癌方面的疗效提供了有力证据。其中，THOR研究是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究，旨在评估厄达替尼作为尿路上皮癌（mUC）患者的二线治疗的效果。

　　研究结果显示，与之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者相比，使用厄达替尼治疗的患者死亡风险降低了36%。厄达替尼治疗组患者的中位生存期超过4年，比接受二线化疗的患者延长了几个月。中位随访时间为15.9个月，在中期分析时共155例患者死亡（厄达替尼组77例，化疗组78例）。厄达替尼组的中位总生存期（OS）为12.1个月，6个月OS率为85%，12个月OS率为51%；而化疗组的中位OS为7.8个月，6个月OS率为66%，12个月OS率为38%。厄达替尼组的中位OS明显长于化疗组。

　　此外，厄达替尼还显示出在控制疾病进展方面的优势。厄达替尼治疗组患者的平均无进展生存期（PFS）为5.6个月，而化疗组为2.7个月。这意味着厄达替尼治疗有效帮助患者控制了疾病进展。同时，厄达替尼治疗组的客观缓解率（ORR）为35.3%，而化疗组为8.5%。前者是后者的4倍多，意味着厄达替尼治疗使更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

　　在安全性方面，与化疗相比，厄达替尼的整体安全性也更好。厄达替尼治疗组中有13.3%的患者出现了严重的治疗相关不良事件（TRAE），而化疗组有24.1%的患者出现。这些数据表明，厄达替尼不仅疗效显著，而且安全性更高。

　　厄达替尼主要用于治疗携带易感FGFR基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这些患者通常已经接受过至少一种包含PD-1或PD-L1抑制剂的治疗，但病情仍然进展。厄达替尼的推荐剂量为每日一次口服，具体剂量可能因患者情况而有所调整。

　　展望未来，随着对厄达替尼研究的不断深入和临床经验的积累，相信它在治疗尿路上皮癌方面的应用将会更加广泛。同时，也期待厄达替尼能够在其他类型的癌症治疗中展现出潜在疗效，为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/