莫博塞替尼（Mobocertinib），商品名安卫力（EXKIVITY），是一种创新的选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，专为治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而设计。其主要适用于经分子检测确认携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者。这些患者通常对传统化疗或其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗反应不佳，或疾病出现进展。莫博塞替尼为这些患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

　　莫博塞替尼通过特异性地结合并抑制EGFR外显子20插入突变体的活性，阻断这些突变蛋白所驱动的癌细胞增殖、存活和转移信号通路。在NSCLC中，EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见的基因突变，但此类患者对传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗反应不佳，预后较差。

　　EXKIVITY-101是一项全球性、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估莫博塞替尼在携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验纳入了124例先前接受过至少一种系统性治疗方案但疗效不佳的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。

　　结果显示，莫博塞替尼治疗的患者总缓解率（ORR）达到40.3%，其中完全缓解（CR）率为1.6%，部分缓解（PR）率为38.7%。此外，莫博塞替尼的中位持续缓解时间（DoR）为12.3个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。这些数据证明了莫博塞替尼在EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中的显著疗效和持久性。

　　莫博塞替尼在某些特定亚组患者中表现出更高的疗效。例如，对于脑转移患者，莫博塞替尼的颅内ORR达到50%，显示出其在控制脑转移病灶方面的潜力。

　　莫博塞替尼的推荐剂量为每日160毫克，口服一次，最好在餐前或餐后服用。为确保稳定的血药浓度，患者应在每天相同的时间服药。对于漏服的情况，患者应尽快补服，但如果距离下次服药时间已很近，则应跳过漏服的剂量，并在常规时间继续服药。

　　莫博塞替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、疲劳和食欲下降等。此外，少数患者可能出现严重的副作用，如间质性肺病、肝功能异常和心脏毒性等。在使用莫博塞替尼治疗期间，患者应定期进行全面的身体检查和实验室检查，以监测疗效和潜在副作用。一旦出现任何不适症状，患者应立即就医并告知医生自己的用药情况。

　　综上所述，莫博塞替尼作为一种针对EGFR外显子20插入突变NSCLC的创新治疗药物，在临床试验中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。然而，患者在使用过程中应密切关注副作用的发生情况，并严格按照医嘱用药。随着对EGFR外显子20插入突变NSCLC研究的不断深入和临床实践的积累，莫博塞替尼有望为更多患者带来生存的希望和生活质量的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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